Pharmacoepidemiological analiza potrošnje lijekova za sniženje glukoze u bolesnika s dijabetesom tipa 2 u Moskvi

cilj

Za proučavanje obilježja potrošnje lijekovi protiv dijabetesa u Moskvi - inzulina i oralnih antidijabetika lijekovi (TTS) kod pacijenata s dijabetesom tipa 2 u uvjetima koji vladaju kliničku praksu i izračunati prosječnu cijenu od smanjenja šećera u krvi terapije po osobi godišnje.

Materijali i metode

Retrospektivnoj pharmacoepidemiological kontinuirano istraživanje na temelju podataka baze podataka Državnog registra oboljelih od šećerne bolesti u dva upravnih područja Moskvi, gdje je, od siječnja 2012. godine na dimnjak od 12 godina registrirana su 48 978 ljudi u dobi od 18 godina i stariji (kruta tvar uzorak) s dijagnozom dijabetesa tipa 2. Izračunato prosječni godišnji trošak ekonomskih parametara tijekom liječenja bolesnika s dijabetesom tipa 2 liječenih različitim programima hipoglikemije terapije kao monoterapija i različite kombinacije.

rezultati

Većina pacijenata proučavali skupina primila hipoglikemijski terapije (98.5%). 90% bolesnika je primila različite TTS i 10% pacijenata su na inzulin. Bazalni inzulin u kombinaciji s OADs daje 3,8% pacijenata u inzulin-bazalnom bolus drži na 4,6% i 1,1% bolesnika je primila „miksinsuliny”. Najčešće propisane su OADs sulfonilureje (PSM) (87%) i metformin (71%) - i 12% pacijenata primljenih spreman fiksne kombinacije gore navedenih lijekova. Udio drugih grupa (OADs glinide, tiazolidindioni, inhibitori &a - glukozidaze) je samo 2% ukupne strukture potrošnje lijeka. Prosječni SMS troškovi liječenja 1 s T2DM je 7467 rubalja. / Godina.

zaključak

FE-analiza pokazala je da je u tijeku terapije dijabetesa tipa 2 nije bio učinkovit (HbA1c>7% - 48% bolesnika). Pristupi liječenju pacijenata s dijabetesom tipa 2 u 2011. godini odlikuju dovoljno niske frekvencije dodjeljivanja inzulina propisivanje prednosti iz skupine PSM i metforminom, koristeći druge rijetke OADs skupine. Dobiveni u istraživanju PV-prosječna ekonomskim parametrima izravnih medicinskih troškova terapije za sniženje glukoze u bolesnika s dijabetesom tipa 2 može se koristiti za daljnje kliničke i ekonomske studije, posebice rezultati - za „analizu troškova bolesti.”

Farmakoehpidemiologija (PV) - moderna znanost koja proučava pomoću epidemiološke metode za učinkovitosti, sigurnosti i mogućnosti potrošnje lijekova (lijekovi) u realnim uvjetima na razini populacije, ili velike grupe ljudi [1]. Prva studija pokazala poteškoće u komparativnoj procjeni podataka o potrošnji lijekova iz te pokazala mogućnost razvoja zajedničkog metodološki pristup provođenje takvih studija. Studija uporabe droga (korištenje lijekova) Svjetska zdravstvena organizacija je utvrđena (WHO) kao „marketinga, distribucije, propisivanje i uporabu lijekova u društvu, s posebnim osvrtom na koje proizlaze zdravstvene, socijalne i ekonomske rezultate” [2].

Temelj analize droga leži ATC / DDD metodologije, koja je jedinstvena klasifikacija anatomske i terapijski i kemijski sustav (anatomsko-terapijsko Chemical sustav klasifikacije / PBX), posebno dizajniran mjerna jedinica - uspostavljena dnevna doza (definiran Dnevna doza / DDD) [ 3-6]. Prema definiciji Svjetske zdravstvene organizacije, DDD - taj prosjek instaliran dnevna doza lijeka, a koristi se za glavnu indikaciju u odraslih [7]. ATK / DDD sustav omogućuje standardizirati predstavljanje podataka o potrošnji lijekova i naširoko koristi u međunarodnim i međuregionalne studija [8-9].

Osim indikatora postavljena dnevna doza, u analizi potrošnje lijekova također koristiti pokazatelj namijenjen dnevna doza (Propisana dnevna doza / PDD), procjene prosječnog određen dnevnu dozu lijeka za izračun koji koristi podataka dobivenih iz raznih informacija o lijekovima (kao što je sažetak knjige na veliko kupovine i obveza ili baze nacionalnih registara podataka o raznim bolestima).

PDD opisuje prosječnu potrošnju lijeka po danu od strane pacijenta u kliničkoj praksi.

U provode istraživanja na analizi droga, potrebno je da se fokusiraju na pronalaženje uzroka otkrivene značajne razlike između definiranog dnevnoj dozi, a namijenjena dnevnoj dozi (odnos DDD / PDD). Glavni cilj ovih istraživanja je analizirati usklađenost terapije s važećim međunarodnim i domaćim preporuka.

Važna komponenta FE analiza je proučiti terapeutski profil lijekova koji se koriste u liječenju nekih bolesti. To je neophodno za usporednu analizu učinkovitosti terapijskih pristupa primjenjuju i koriste lijekove za postizanje specifičnih ciljeva liječenja. S obzirom na činjenicu da je jedna mjera učinkovitosti liječenja u bolesnika s dijabetesom tipa 2 (T2D) je razina glikirani hemoglobina (HbA 1c) ovaj indeks često se koristi za analizu učinkovitosti liječenja dijabetičara koji nisu postigli ciljne vrijednosti kliničkih i laboratorijskih parametara.

Uzimajući u obzir godišnji porast incidencije dijabetesa tipa 2 u Ruskoj Federaciji, za klinikoekonomicheskih istraživanja potrebno je imati točne podatke o prosječnoj vrijednosti od terapije za sniženje glukoze za 1 osobu godišnje. Analiza potrošnje različitih lijekova za sniženje glukoze i njihove cijene čini moguće izračunati godišnje izravne troškove terapije lijekovima pacijenata s dijabetesom tipa 2 u Ruskoj Federaciji.

cilj

Za proučavanje obilježja potrošnje lijekova za sniženje glukoze u Moskvi - inzulin i oralni lijekovi protiv dijabetesa (TTS) bolesnika s dijabetesom tipa 2 u uvjetima koji vladaju kliničku praksu i izračunate na reprezentativnom uzorku prosječne ekonomske parametre bolesnika (prosječni trošak smanjenja šećera u krvi terapije po osobi godišnje).

Materijali i metode za FE-analizu potrošnje lijekova za sniženje glukoze je korišten depersonalized baze podataka Državnog registra bolesnika s diabetes mellitus (GRSD) južni i jugozapadni Regierungsbezirk Moskve (zahtjevi Saveznog zakona No152 osobnih podataka od 27.07.2006), u koji je u siječnju 2012. godine, prema unosu u posljednjih 12 godina, 48,978 odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2 su izvijestili. Prije provođenja analize svih podataka je depersonalized.

Studija kohorta uključeni svi bolesnici (solidan uzorak) s dijagnozom dijabetesa tipa 2 u dobi od 18 godina i stariji. Prevalencija dijabetesa tipa 2 u 1590. iznosila je 100 tisuća. Stanovništvo je oboljelih od dijabetesa tipa 2 u ispitivanoj skupini bila je 138,72 na 100 tisuća. Stanovništva.

Detaljni opis glavnih epidemioloških pokazatelja objavljenih kod nas u „Diabetes” magazin u 2014. [10].

Važan parametar za procjenu učinkovitosti liječenja dijabetesa kako bi se postigla naknadu metabolizam ugljikohidrata je razina NbA1c. U ispitivanoj skupini bolesnika razine određene u NbA1c 36 243 (74%) bolesnika.

Ugljikohidrata se kompenzira u 52% pacijenata (HbA1c <7%)- у 48% больных СД2 показатель НbА1c был выше 7%, из них у 20% HbA1c был от 7 до 7,5%, у 12% - от 7,5 до 8%, у 16% - выше 8% (рис. 1).

Podaci o vrijednostima uspostavljena dnevnu dozu (DDD) dobiveni su na stranice zator za statističku metodologija PM [8]. Indeks namijenjen dnevna doza (PDD) izračunat je kao medijan doze lijeka dnevno, na temelju informacija baze podataka GRSD.

Analiza direktnih medicinskih troškova lijekova smanjenja šećera u krvi terapije kao temelj za izračun vrijednosti uporabe droga uzima maksimalnu procjenu cijenu pakiranja u maloprodaji ljekarne mrežu iz „Popis bitnih lijekova” [11], uzimajući u obzir porez na dodanu vrijednost (PDV) za grad Moskva. Ako se lijek ne postoji u Državnom registru ograničavanja prodajne cijene, uzeti su aritmetičke sredine maloprodajne cijene na temelju maloprodajnih cijena lijekova u ljekarnama Moskve podataka [12]. Pretpostavlja se da su bolesnici primili lijekove od prvog dana promatranja u nepromjenjiva tijekom cijele godine i dozi od terapeutskog režima.

Budući da je u bolesnika primila farmakološki lijekovi skupinama različitih proizvođača različitih cijena, prosječna vrijednost se određuje oralni terapiju lijekovima. Sve pripreme su razvrstani u skupine prema ATK farmakološkom metodologije tada određuje učestalost propisivanja lijekova u skupini korelaciji s brojem pacijenata koji su ga primili, ukupan broj pacijenata u skupini (48 978 ljudi). Zatim, unutar svake skupine bila je provedena istu operaciju - utvrđena je zadatak frekvencija određeni lijek u odnosu na ukupan broj zadataka u skupini lijekova.

Nadalje, izračunat je prosječni trošak od 1 mg / RUB. za svaku PTS, što je jednako vrijednosti PTS ambalaže 1 podijeljen s brojem tableta u paketu, tada se broj koji se nalazi u mg 1 tableta.

Prosječni godišnji troškovi tretmana 1 pacijent primjenjuje TTS (rub. / Pacijent / godina) jednak produktu vagani prosječnog troška 1 mg TTS i sekundarnih planiranom dnevnom dozom (PDD) u mg / dan, pomnožen sa 365 dana.

Prosječni godišnji trošak liječenja je izračunata na temelju vrijednosti od 1 IU inzulina je jednaka vrijednosti 1 pakiranje inzulina podijeljen s brojem jedinica inzulina u 1 shpritsruchek paketu ili u bocu.

Prosječni godišnji troškovi liječenja inzulinom od 1 pacijenta (rub. / Pacijent / godina) jednak produktu vagani prosječnog troška 1 jedinica inzulina i prosječne namijenjen doze dnevno inzulina (PDD) (IU / dan), pomnožena sa 365 dana.

Kao rezultat toga, prosječni godišnji trošak liječenja jednog pacijenta s dijabetesom tipa 2 i ukupne troškove terapije za sniženje glukoze u proučavao je izračunata skupina od pacijenata.

Naši izračuni ne uzimaju u obzir utjecaj faktora pridržavanje pacijenata koji su dodijeljeni liječenja, uzimanje lijekova prianjanje stopu od 80 do 100%.

rezultati

U skladu s GRSD podataka siječanj 1, 2012, većina pacijenata s dijabetesom tipa 2 dobio različite terapijske režime hipoglikemijsko terapiju uključuju OADs i / ili inzulina: 48,978 pacijenata iz ispitivanoj skupini 98,5% je dobivena različite hipoglikemijski terapiju (PTS i / ili inzulina) a samo 1,5% bolesnika s dijabetesom tipa 2 su dijagnoze u prehrani terapiju (tablica, 1).

Većina pacijenata (57%) je dobiven u obliku PTS „dvostrukih play” - + metformin ili PSM monoterapija s jednom od gore spomenutih TTS (36%), a samo jedna osoba dobila „trostruku terapiju”: metformin + SCI + tiazolidindioni.

Važno je, kao monoterapija osnovne propisanih lijekova su metformin (15%) i PSM (21%), te kao „dvostruki terapiju” koji se upotrebljava iste skupine pojedinačno OADs (45%) ili u obliku lijeka u fiksni kombinacija - PSM + metformin (12%). Udio ostalih skupina TTS iznosila je samo 2% od ukupne strukture potrošnje droga. Također, mali broj pacijenata (3.9%) se dobije različite OADs u kombinaciji s bazalni inzulin.

48 266 ljudi samo 4661 (9,7%), što je pacijent primio inzulin: a bazalna-bolus načinu - 2 228 (4.6%), od kojih je osoba 327 (0,7%), u kombinaciji s metforminom- 1872 (3 , 8%) dobije se humani inzulin sa produženim djelovanjem u kombinaciji s jednim ili dva OADs, 561 osoba (1,2%) se dobije miksinsuliny.

Na temelju izračunate potrošnju frekvencija OADs, najčešće propisivani lijekovi su preparati iz skupine PSM koji su dobili 73% bolesnika (Tablica 2.). Drugo mjesto učestalosti potrošnje zauzet metformin (67%) i 12% bolesnika je primila kombinaciju navedenih fiksnih OADs (metformin + PSM).

Udio drugih skupina OADs iznosio samo mali dio ukupnog struktura potrošnje droga: glinide dobije 1,6% pacijenata, tiazolidindione - 0.3%, inhibitori glukozidaze - 0,2%, a samo su tri pacijenta inovativan lijek je davan iz grupe inhibitora DPP -4.

Važna karakteristika PM potrošnje postavljen usporedbu (DDD) i dodijeljen dnevne doze (PDD) za lijekove koji se koriste u liječenju dijabetesa 2 (omjer PDD / DDD) pisati.

Rezultati sugeriraju da znatan raskorak između stručnjaka koji preporučuje dnevnu dozu lijekova i prosječni procijenjeni dozu lijekova koji su propisani od strane liječnika u kliničkoj praksi prema GRSD.

Prosječna doza metformina je 35% manja nego u dnevnoj dozi, ali rijetko primjenjuju pripravke - glinide i pioglitazon - daju u dozi od 50% manje od WHO centra. Prosječna inhibitore glukozidaze dnevna doza bila je 20% niža od (Tablica, 2).

S druge strane, za fiksne kombinacije OADs (metformin + PSM) omjer dodijeljenih utvrđenom dnevnom dozom bila >1 (prosječna doza veća od 30% set). Sličan odnos je prikazan i roziglitazon, prosječna doza je 30% veća od namještene doze (Tablica, 2).

Osim toga, proveli smo PV-analizu dvaju najčešće propisane grupe PTS - PSM i metforminom.

U 2011. godini, liječnici propisuju kao original, i razne generičkih lijekova najpopularniji i najkorišteniji grupe - PSM (Tablica 3.). Omjer prosječne dnevne doze dodijeljen utvrđenom dnevnom dozom za bilo koju skupinu lijekova PSM je jednak 1, što odražava prosjek instaliran odgovarajući dnevnu dozu postavljenu od strane WHO Center. Izuzetak je formulacija glimepirid prosječna doza u kliničkoj praksi je utvrđeno dvaput (omjer PDD / DDD = 2,15).

Metformin se dobiva 67% pacijenata (tablica, 4). Analiza PDD / DDD omjer je pokazala da je lijek primijenjen je u dozama do 40% manje od WHO.

Moguće razloga daleko manja dnevna doza može biti slaba tolerancija metformin zbog nuspojava koje se javljaju u bolesnika koji su primali lijek (dispepsije), kao i prisutnost 13% pacijenata s kroničnom bolesti bubrega [11].

Analiza terapijskog inzulina određen 4661 (9,5%) bolesnika u ispitivanoj skupini dm2, dobiveni su slijedeći pravilnosti (Tablica 5).. Većina pacijenata (48%) je izvedena na inzulin režimu bazalni-bolus liječenja imaju miješati intermedijer-inzulina se dobiva 12% pacijenata, a preostali bolesnika (40%) dobije se bazalni inzulin kombiniranu terapiju u kombinaciji s različitim OADs.

Od 2228 bolesnika koji su primali način inzulin bazisbolyusnom, 451 (20%) je imao pripremljene analoga humanog inzulina djelovanja (APIDRA®, Humalog® i NovoRapid®) 1777 (80%) - kratko-djelujući inzulin.

Među 4661 bolesnika liječenih bazalni inzulin način bazalni-bolus, ili u načinu odredišni kombinirane terapije (baza + PTS), 2447 ljudi. (60%) međuprodukta primijenjena-inzulina, 1653 stanovnika. (40%) - dugog djelovanja inzulina (analoga humani inzulin glargin - i Levemir) (Slika 2.).

Doza osnovana od strane WHO za inzulin bio je 40 jedinica / dan.

U ispitivanoj skupini pacijenata dodijeljen prosječnu dnevnu dozu inzulina, miješati otprilike odgovara namještene doze (38 U / dan). Ukupna prosječna dnevna doza inzulina u bolesnika na bazalnu-bolus inzulinske terapije, prelazi set. U isto vrijeme, u bolesnika koji su primali samo bazalni inzulin dodijeljena doza je manja od približno 35%. Međutim, s obzirom na varijabilnost pojedinog potrebe za inzulinom u bolesnika sa šećernom bolešću, a rezultati izračuna potvrdio je širok terapijski raspon određen doze (6 U / dan do 110 U / dan), može se primijetiti da su namijenjeni dnevne doze inzulina bile općenito u skladu set , Terapijska uporaba profila inzulina prikazan je u tablici. 5.

Analiza direktnih medicinskih troškova antidijabetičkom terapije u T2DM Za određivanje izravne medicinske troškove oralni hipoglikemijski terapije smo izračunali prosječnu vrijednost od 1 mg OADs u rubalja, na temelju kojih je prosječni godišnji trošak tijekom liječenja pacijent je određena. Podaci o terapijskom primjenom različitih TTS profila u Moskvi 2011. godine

vrijednosti i vrsti prikazane su u tablici. 2.