FDA odobrila ozurdeks tvrtke Allergan lijek za liječenje dijabetičkog makularnog edema

Američka farmaceutska kompanija Allergan (Allergan, Inc) je danas objavila da je kontrola Odjel kvalitete za hranu i lijekove SAD-a (Food and Drug Administration, FDA) u ponedjeljak, 30. lipnja 2014., odobrio lijekova Ozurdeks (Ozurdex) u dozi od 0, 7 mg kao terapija dijabetički makularni edem u odraslih bolesnika koji imaju umjetni implantat objektiva ili su propisani operaciju za uklanjanje katarakte.

Također, tvrtka dobila potpuni odgovor pismo od strane FDA u vezi s drogom Semprana, također poznat kao Levadeks (Levadex), koji se razvija za liječenje akutnih oblika migrene kod odraslih.

Nedavno je tvrtka Allergan završena analiza podataka dobivenih iz kliničkog ispitivanja treće faze inhibitora Faza II vaskularnog endotelnog faktora rasta - darpina u bolesnika koji boluju od vlažnog ili neovaskularnim obliku senilne makularne degeneracije.

Podaci dobiveni sa rezultatima prethodnih studija su pregledani od strane Ureda za sastanke tvrtke i regulatora na kraju faze II kliničkih ispitivanja koje je FDA je odobrila plan za kliničko ispitivanje faze III darpina.

Kao predstavnici tvrtke, kliničko ispitivanje faze III će početi u drugom tromjesečju 2015. godine.