hor.hatedlet.ru

Registrirajte se lijekovi protiv dijabetesa Novo Nordisk - FDA testiranja razišli i EMA

Registrirajte se lijekovi protiv dijabetesa tvrtke Novo NordiskFDA i EMA odluke o odobrenju lijekova za liječenje ponekad duže vrijeme s nadom čekaju farmaceutske tvrtke. Isto tako, s nadom da se oporavi se gleda u oči tih strogih nadležnih stručnjaka i pacijenata klinike. ali nepristran "porota" vagati svaki korak, što može utjecati na zdravlje pacijenta. A ako prevage negativne strane - treba biti odbijen odobrenje lijeka. Tako lako ovih dana sudbina antidijabetika opojnim drogama Danski tvrtka Novo Nordisk.

Dva nova antidijabetik lijek podnosi na odobrenje od strane Europske agencije za lijekove i kontrole kvalitete Odjel za hranu i lijekove SAD-farmaceutska tvrtka.

Prema većina proizvođača Treziba zaslužuje pažnju zbog sadržaja dugo djelujući inzulin. Ovaj lijek je analog bazalnog inzulina. Tijekom Tresiba ispitivanja pokazala da bolesnici koji koriste lijek za liječenje smanjuje rizik od noćnih hipoglikemija. Lijek djeluje tijekom 42 sata, te je također omogućuje dijabetičare pomak vrijeme prijama, ovisno o okolnostima.



Rizodeg se sastoji od dvije vrste inzulina - brzo djelovanje i dugotrajno djelovanje. Ryzodeg predstavljeni kao tekućina koja olakšava primanje pacijenata. Mora se primijeniti na pacijentu 1-2 puta dnevno.

A sada je prvi pozitivan rezultat dobiven je 21. siječnja 2013. EMA odobrila droge. Europa će uskoro početi koristiti za liječenje i Tresiba® Ryzodeg®. Dobila prvu dozvolu za marketirovanie lijekova. To se odnosi na 27 zemalja Europske unije. Ovdje će biti ponuđena u obliku FlexTouch® olovka šprica. Taj razvoj ima karakterističan značajku. Pacijent ima mogućnost da veličina doze inzulina, to očekuje 80 ili 160 jedinica inzulina. Uvod u prodaji Tresiba® lijek se očekuje u 2013, dok je u dvije zemlje - Danska i Velika Britanija, a lansiranje Ryzodeg® će biti iduće godine.

Međutim, potpuno različite stvari razvio na drugom kontinentu, gdje je također podnio zahtjev za odobrenje iste jedinstvene proizvode. Nije tako pogledao svojstava lijeka od strane FDA

Pred kraj prošlog tjedna danski farmaceuti su bili sigurni u odobrenju zahtjeva i na američke strane. I petak, 8 veljače, 2013, postao je crni dan, koji donosi tužnu vijest. Zahtjev za priznavanje proizvoda odgovara za liječenje dijabetesa smanjio. Kontrola kvalitete Odjel za hranu i lijekove SAD-a pokazala odlučan: lijekovi još nisu spremni za uporabu u obliku predstavljen od strane proizvođača.

Druga prilika je Novo Nordisk kako bi bili sigurni u njegov sljedeći pobjede, a pozitivan odobrenje primjene na FDA. Još i zato što je dan ranije, krajem studenog, jedan od lijekova, odnosno inzulin-deglyudek, preporučeno je od strane FDA Savjetodavnog odbora. No, to mišljenje nije uzeto u obzir i lijekove još nije prošao odobrenje. FDA svi argumenti nije bilo dovoljno, a oni zahtijevaju novi sigurnosni lijekovi dokaze za kardiovaskularni sustav čovjeka.

On je rekao da je crna traka povlači druge neugodne događaje. Drugi problem čekanja za Novo Nordisk. Njihove dionice su pale u cijenu na aukciji, koja je održana u Kopenhagenu. I to nije uobičajeno za trgovanje 2-3%, a koliko 15%. Ovaj dramatični pad nije bio u društvu tijekom protekle četiri godine.

Dijelite na društvenim mrežama:

Povezan