Tradzhenta antidijabetik lijek odobren za korištenje s inzulinom

Ovaj recept je lijek namijenjen za uporabu kao dodatak prehrani i vježbe za smanjenje šećeru u odraslih bolesnika Dijabetes tip 2 dijabetes. Tradzhenta može se primijeniti kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim najčešće propisane za dijabetesa tipa 2 lijekovi - metformin (metformin), sulfonilurea (sulfonilureu), pioglitazon (pioglitazon) ili inzulin.

Lijek se ne smije koristiti kod pacijenata s dijabetesom tipa 1, ili za liječenje dijabetičke ketoacidoze.

Odluka FDA se temelji na podacima iz studije faze III, koja je trajala 52 tjedana. Test je pokazao učinkovitost Tradzhenta u kombinaciji s inzulinom (sa ili bez metformina i / ili pioglitazon). Rezultati su pokazali da nosa s inzulinskom Tradzhenta dopušteno kako bi se postigla bolja kontrola glukoze nego inzulin samo jednom, sa sličnom učestalošću hipoglikemije u obje skupine. Tradzhenta odnosi se na klasu inhibitora dipeptidil peptidaze 4 (Dipeptidil peptidaza 4 inhibitora DPP-4), prvi lijek odobren u dozi od 5 mg jednom dnevno.

Osim toga, kontrola kvalitete, Američka agencija za hranu i lijekove podnio podataka ručnog pripreme iz istraživanja provedenog među ljudima s teškim kroničnim oštećenjem bubrega. Kao što je utvrđeno u 52 tjedna, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje, tablete Tradzhenta, 5 mg, zajedno s drugim lijekovima glyukozoponizhayuschimi navedeno u ovoj skupini bolesnika statistički značajno poboljšanje u glikoziliranog hemoglobina u usporedbi s placebom.

Viši potpredsjednik Boehringer Ingelheim klinički razvoj i medicinske poslove, John Smith (John Smith) napomenuti da mnogi pacijenti s dijabetes Tip 2, koji primaju insulin, potrebni dodatni lijekovi. Zbog FDA odluka odraslih bolesnika koji primaju inzulin, može primijeniti lijek Tradzhenta koji je uspostavljen sigurnosni profil, kao mehanizma za poboljšanje kontrole šećeru. Prema Smithu, u klasi Tradzhenta je jedini lijek za primanje jednom dnevno, čija je doza ne treba se prilagoditi, ovisno o smanjenju bubrežne funkcije ili insuficijenciju jetre.

Prevedena iz izvornog pripremljene MEDFARMKONNEKT