hor.hatedlet.ru

FDA odobrila invokana droga od razvojnog programera "Johnson & Johnson"

FDA odobrila Invokana droga iz «Johnson & amp; Johnson »za "Johnson & Johnson" kraj ožujka 2013., i to broj 29, postao je izvanredan. Ovaj petak, FDA organizacije (kontrola kvalitete upravljanja lijekova) javno objavio presudu: na Invokana droge - odobren.

Do danas Invokana smatra prvi svjetski inhibitor natrij-ovisnog transportera glukoze koji se preporučuje za odrasle sa dijabetesom tipa 2 za kontrolu razine glukoze u krvi. Međutim, uz najavu odobrenja organizacije droga naredila je potrošiti pet poslije marketinške kliničke studije Invokana koji će definirati moguće komplikacije.

Testiranja lijeka mora dokazati da koristite Invokana dijabetes neće imati komplikacije s kardiovaskularnog sustava, lijek nije utjecao na zdravlje kostiju. Osim toga, na popisu su: obvezni za farmakovigilanciju kardiovaskularne testa i dva pedijatrijska studija.

Kako bi se odobriti lijek, FDA je provela devet glavnih kliničkih ispitivanja u kojima je sudjelovalo više od 10.000 dijabetičara tipa 2. Ispitivanja su pokazala da je u svih bolesnika stabilizira glycohemoglobin razinu i razinu glukoze u krvi (natašte). Ovdje je potrebno pojasniti da je FDA testirani lijek u kombinaciji s drugim sredstvima borbe protiv dijabetesa tipa 2, i kao jedino sredstvo liječenja.

U ovom trenutku, "Johnson & Johnson" radi na kardiovaskularni istraživanja (kraj 2017. testovima.). Na kraju prvog mjeseca rezultatima istraživanja bili su sljedeći: 30 pacijenata iz 2886 otkrila nepravilnosti u HGK (grupa uzimanje droga) u odnosu 1 slučaj od 1441. u placebo skupini.

Dijelite na društvenim mrežama:

Povezan