Forksiga farmaceutske tvrtke AstraZeneca i Bristol-Myers za dijabetes postupak odobren u EU
Forksiga farmaceutske tvrtke AstraZeneca i Bristol-Myers za dijabetes postupak odobren u EUEuropski regulatori odobrili Forksiga / droge dapagliflozin (Forxiga / dapagliflozin) za liječenje dijabetesa tipa 2 (primjenjuje jednom dnevno)Švedski-britanska farmaceutska tvrtka AstraZeneca (AstraZeneca) i SAD Bristol-Myers Squibb (Bristol-Myers Squibb) objavila je u srijedu da su europski regulatori odobren Forksiga / dapagliflozin droge (Forxiga / dapagliflozin) za liječenje dijabetesa tipa 2. Oralna formulacija za jedanput na dan, koji se, kao što je navedeno od strane predstavnika tvrtki, prvi u svojoj inhibitora klasa SGLT2, odobren je za uporabu u kombinaciji s dijetom i tjelovježbom, kao monoterapije u bolesnika koji ne podnose metformin ili s drugim lijekovima koji niže razina glukoze u krvi.
U travnju, vlasti EU preporučio odobrenje lijeka u Forksiga. Ova odluka temelji se na rezultatima testa kasne faze jedanaest uključuje 5693 pacijenata s dijabetesom tipa II. U istraživanjima, većina bolesnika koji primaju Forksiga dosegla potrebnu razinu glycohemoglobin za razliku od onih koji su uzimali placebo, a primjena farmakoterapije Forksiga primijetio smanjenje tjelesne težine i krvnog tlaka.
Osim toga, kontrola kvalitete, Američka agencija za hranu i lijekove (Food and Drug Administration, FDA) je početkom ove godine potrebno osigurati dodatne podatke o izradi studija za odobravanje zahtjeva za registraciju terapije nakon dužeg razdoblja razmatranja zahtjeva do tri mjeseca. Ova odluka je donesena nakon Savjetodavnog odbora FDA nije preporučio odobrenje lijeka Forksiga zbog zabrinutosti oko potencijalnog rizika od raka mokraćnog mjehura dojke i, kao i bolesti jetre i bubrega, osobito u starijih bolesnika. AstraZeneca i Bristol-Myers Squibb su podnijeli zahtjev za odobrenje lijeka u Forksiga regulatora u drugim zemljama.
Prevedena iz izvornog pripremljene MEDFARMKONNEKT
- Dijabetes tipa 2:: Diatest kako postići ne samo najbolji, nego i dugoročnu kontrolu glikemije
- FDA odobrila ozurdeks tvrtke Allergan lijek za liječenje dijabetičkog makularnog edema
- FDA odobrila triferik tvrtke Rockwell medikel zhelezozamestitelnoy lijek za liječenje bolesnika na…
- U SAD-u odobren novi način za mršavljenje
- Indijski lupine 200% povećanje cijene lijekova za dijabetes
- Kineski farmaceutska tvrtka će stvoriti konkurenciju na tržištu inzulina
- Tradzhenta antidijabetik lijek odobren za korištenje s inzulinom
- Sanofi ulaže u poboljšanom verzijom droge Lantus® za dijabetes postupak
- Utvrđeno je da je metformin ne pomaže u liječenju dječje pretilosti
- FAS Rusija više od 85 milijuna kuna. Utrljajte. Kažnjen drugmaker Novo Nordisk za slučajni odabir…
- FAS će razmotriti slučaj protiv farmaceutske tvrtke Novo Nordisk zbog kršenja zakona o tržišnom…
- Derma znanosti Inc - farmaceutska tvrtka - Nada dijabetičare
- FDA odobrila invokana droga od razvojnog programera "Johnson & Johnson"
- Sanofi je spreman ulagati u jednoj od tvrtki u Irskoj
- Saveznog ureda (FDA) odobrila je korištenje forksig droge
- AstraZeneca i Bristol-Myers Squibb je program otvoren za promociju dijabetičke droge u Rusiji
- Lijek za dijabetičare liksumiya - nova riječ u dijabetologije!
- Registrirajte se lijekovi protiv dijabetesa Novo Nordisk - FDA testiranja razišli i EMA
- Sanofi je podnijela zahtjev FDA i EMA za registraciju novi antidijabetik lijeka
- Takeda Pharmaceutical (Takeda farmaceutska) Najveći japanski farmaceutska tvrtka,
- Trio novih dijabetes droge od Takeda: oseni, nesina, kazano