U SAD-u odobren novi način za mršavljenje

Lijek je odobren nakon odgode od tri mjeseca. U travnju 2012. godine, FDA je odgođeno rješenje o zahtjevu za upis Ximena, koji je prebačen u Zavodu u listopadu 2011. godine. Lijek od Vivus tvrtka odobrena samo dva tjedna kasnije lijek Belvik / lorkaserin (Belviq / lorcaserin), proizvodi Arena Pharmaceuticals (Arena Pharmaceuticals), koja je postala prva nova odobreni lijek za pretilost u posljednjih 13 godina. Prema ovoj indikaciji u SAD-u već odobrenom samo dva lijeka: na recept droge Xenical (Xenical) iz Roche (Roche) i proizveden od strane GSK (GlaxoSmithKline plc) lijek Ally (Alli), koji se prodaje bez recepta.

Kao što je navedeno od strane predsjednika Vivus Petra tamo (Petar Tam), Ximena - prvi FDA-odobreni kombinirani proizvod namijenjen za ljude koji se bore s pretilošću. Prema njegovim riječima, prevalencija pretilosti i nedostatak učinkovitih farmakološkim sredstvima protiv njega bila su dva glavna razloga zbog kojih je tvrtka za razvoj Ximena. Pripravak je namijenjen za primanje jednom dnevno, a predstavlja oralnog lijeka s kontroliranim otpuštanjem niskom dozom fentermin (fentermin), generikovogo preparata za smanjenje težine, i topiramat (topiramat), koji tretiraju epilepsije i migrene.

Učinkovitost i sigurnost Ximena ocijenjeni su u dva randomiziranom, dvostruko slijepom, placebo III pokusu kontroliranom faza uključuje 3700 pacijenata. Kao što smo naveli u FDA, u jednoj studiji u bolesnika koji su primali tijekom Xim godine, prosječna težina smanjena je za 6,7% i 8,9%, u drugoj studiji, u usporedbi s placebom. Trenutno Vivus planira provesti post-marketinški nadzor studiju, koja ima za cilj ublažiti strahove da dugotrajno liječenje s lijekom može uzrokovati srčani udar ili moždani udar.

Prevedena iz izvornog pripremljene MEDFARMKONNEKT