Diaotkrovenie: Inovacije u Dijabetes: Od teorije do prakse

Inovacije u DIJABETES: od teorije do prakse

Uzbudljiva priča o otkriću lijeka Galvus (tvrtka „Novartis Pharma”) i njene ključne prednosti bio je posvećen simpozij „Inovacije u dijabetes: Od teorije do prakse”, koja je održana pod predsjedanjem akademika Ras i ovnova I.I.Dedova M.V.Shestakovoy i profesor na V All-ruski dijabetološka Kongres.

moderan Dijabetes tipa 2 terapija - jedna od najbrže rastućih grana medicine, koja se temelji na postignućima temeljnih znanosti i povezan sa stvarnim kliničkoj praksi, što je navedeno u uvodu Ivan Dedov. I u posljednjih nekoliko godina imamo posla s drogom fundamentalno novim mehanizmom djelovanja.

Riječ je o lijekovima koji povećavaju aktivnost inkretina hormona, - glukagon-sličnom faktora i inhibitora dipeptidil peptidaze - 4 (PID 4). Predstavnici drugoj skupini su samo pripravak Galvus (vildagliptin) i Met Galvus (vildagliptin / metformin). Pripreme se ne tako davno došao u našoj zemlji, ali su se već dokazali svoju visoku učinkovitost i sigurnost, te jedinstveni mehanizam djelovanja omogućuje vam da ih postavite gotovo sve kategorije bolesnika T2DM bez opasnosti od debljanja i razvoja hipoglikemija.

Korištenje ovih inovativnih proizvoda sprječava razvoj komplikacija i poboljšava kvalitetu života bolesnika, smanjuje troškove liječenja teških komplikacija i hospitalizacije. Nije ni čudo Galvus zaključio je akademik uključen u popis vitalnih i bitnih lijekova, a obje droge - Galvus i Galvus Met - čak i uz svibnja 2009. ušli u ruski algoritmi terapiju dijabetesa tipa 2.

Danas, kako ističe diže generalni direktor tvrtke „Novartis Pharma” u Rusiji gospodin Sven Hari Krishnan, zahvaljujući „proboj droge” u liječenje dijabetesa tipa 2 - Galvusu stvarno proširiti jedinstvenu priliku za poboljšanje stanja pacijenata s dijabetesom. Usput, tvrtka, rekao je, svake godine šalje više od 1 milijarde $ na inovativno istraživanje i razvoj.

Kao što je otkriveno Galvus

Ali ovdje na samom postolju vildagliptin pronalazaču - profesor Edwin Villhauer.

To pokazuje iznenađujuće slajdova koji prikazuje faze promicanje istraživanja o programu DPP-4 koju je pokrenula tvrtka „Novartis” u travnju 1995. godine i trajala je do kraja stoljeća, a zatim su rezultati 10 godina (od 2000. godine) kliničke studije (postoji više od 60 !), a članovi Kongresa, doslovno skamenjen, slušajući ga. Uostalom, povijest vildagliptin od početka istraživanja i povlačenja lijeka u praksi - pionirski iskustva u svijetu za proučavanje inhibitora DPP-4 i njihovoj ulozi u dijabetes tipa 2.

„Proces izuma i proizvodnje novih molekula na tržištu je pun prepreka i podsjeća na vožnju na vrtuljku s visokim uspone i duboke padove - priznatog znanstvenika - i ja sam ponosan što su radili u tim visoko intelektualnih djelatnika tvrtke” Novartis”, koji bi mogao napraviti ovaj mali molekula u snažan hipoglikemike u terapiji T2DM”.

Inkretina usmjerena terapija, poboljšanje funkcije &alpha-- i &beta-- stanice tako da se izlučivanje inzulina i glukagona odgovara razini glukoze u krvnoj plazmi sada mogu poboljšati tijek bolesti i promijeniti svoje buduće perspektive, naglašava prof. Osim toga, u smislu dugoročne aspekte dijabetesa tipa 2, što je već poznato podatke o učinku ove terapije na proliferaciju, apoptoze, a to je, da je, smrti, &beta-- stanice, kao i da bi održali svoju težinu, što u konačnici usporava napredovanje bolesti i ima inzulinotropinsku učinaka.

... Malo povijesti o otkriću. Pojam „inkretini” podataka gastrointestinalni hormoni je predloženo u 1930. Tijekom sljedećih desetljeća, uloga inkretina hormona i enterogrupe-otočni osi (tj mreža povezuje neuralni i endokrini komunikaciju kontrolirati lučenje inzulina) u regulaciji homeostaze glukoze je definitivno uspostavljena. Na kraju 80, nekoliko istraživačkih grupa diljem svijeta, neovisno jedan o drugom, su došli do zaključka da najpotentnijom inkretina u ljudi je glukagonu sličan peptid - 1 (GLP-1).

U ranim 90, pronađeno je da infuzija GLP-1 u dozama samo 2 puta veći od fiziološke razine mogu pouzdano i značajno smanjiti razine glukoze u krvi (hipoglikemija bez) čak i kod vrlo teških T2DM. 1995, znanstvenici Jens Holst i Caroline Deacon sugerira: inhibicije enzima DPP-4, koje, na žalost, uništava GLP-1 (poluživot potonji - sve 60-90 sekundi) može biti dodatno liječenje tipa 2 dijabetesa kao što to je u stanju povećati nivo aktivne GLP-1 u 4-5 puta.

Od samog početka istraživanja tvrtke „Novartis” je snažan alat za selektivno moćan inhibitor DPP-4. Detaljni screeninga provedena je na temelju opsežnog istraživanja, osoblje su učinili veliki posao na traženju dobiti podatke o više desetaka tisuća tvari na dnevnoj bazi. Kao posljedica novih organsko kemijsko sinteze pristup je izabran (kombinatorne kemije), koji se u velikoj mjeri ubrzati uspostavu nove tvari. Dakle, početak istraživačkog programa od strane tvrtke „Novartis”, pojavio se još i inovativan pristup na korištenje svih kemijskih tvari baze podataka koja sadrži više od 1 milijuna ... (!) Tvari.

„Koristili smo sinteza tehnologija je idealna za pokušaji da identificirati tvar s inhibitornih svojstava, - kaže profesor - daje mi priliku za stvaranje više od 1 tisuća testnih tvari za 5 mjeseci potrage. Bez ove tehnologije posao bi mi više od 2 godine rada klasičnim metodama ".

Naknadno ispitivanje tvari dovelo do DPP728 otvaranja, što je bio prvi DPP-4 inhibitora, dizajniran za ljude. Rezultati prve faze kliničkih učinaka DPP728 su prezentirani na ADA sjednici (American Diabetes Association) U 2000. „Novartis” je otišao na studij u detalje PID-4 nakon 5 godina prije prvog natjecanja. ADA prikazani u rezultatima u drugoj fazi kliničkih ispitivanja 2002 - redukcija razine glukoze u krvi, dnevne gladovanja i nakon hranjenja, terapija DPP728 - prvi puta pokazalo da je DPP-4 inhibitori su snažni agensi u patogenezi T2DM terapija.

Galvus (vildagliptin) djeluje na otočnim stanica pankreasa: stimulira produkciju insulin i inhibira izlučivanje glukagon. Važno je napomenuti da je razina glukagona niži tijekom terapije vildagliptin terapije u usporedbi s, na primjer, sitagliptin. U randomiziranoj, dvostruko slijepoj studiji, pokazalo se da primjena vildagliptin povećava razinu GLP-1, koji ostaje nakon obroka. Galvus ima pozitivne učinke na razinu glukoze u krvi, a ne samo u bolesnika s dijabetesom tipa 2, nego u osoba s oslabljen tolerancija glukoze, U isto vrijeme, to ne utječe na razinu glukoze u zdravih ljudi.

Kao što je dalje prikazano zvučnik, upotreba vildagliptin u monoterapiji, u dozi od 50 mg 2 puta dnevno, daje dugoročno smanjenje HbA1c, najmanje 1 godinu terapije. Rezultati komparativne studije sa metforminom su pokazali da, uz jednaku poboljšanje kontrola glikemije vildagliptin terapija 2 godine u pacijenata s dijabetesom tipa 2 je povezan sa značajno manje učestale nuspojava iz gastrointestinalnog trakta u usporedbi s metforminom.

U bolesnika s viškom tjelesne težine vildagliptin terapije ne uzrokuje debljanje. U velikoj studiji u bolesnika liječenih vildagliptin u kombinaciji s metforminom u roku od 1 godine, nije došlo do povećanja tjelesne težine. U bolesnika koji su liječeni vildagliptin na 1 godina, učestalost hipoglikemije je bila znatno niža u odnosu na glimepirid terapije.

Kombinacija vildagliptin i metformin „po tableti” (Priprava Galvus Mw) je učinkovit u pacijenata s različitim stupnjevima poremećaja kontrole glikemije. Rezultati 19 studija koje uključuju više od 6.000 pacijenata pokazala je da vildagliptin nema negativne učinke na kardiovaskularni sustav.

Jedinstveni program kliničkih studija koje uključuju više od 22 000 pacijenata, zaključio je izvješće Edwin Villhauer uvjerljivo dokazala djelotvornost i sigurnost vildagliptin iu monoterapiji iu kombinaciji s metforminom.

Ključne prednosti

Dinamički prikazi Evolucija „koraka” smanjenja šećera u krvi terapije u dijabetes tipa 2 pokazala je dr.sc. Jurij Halimov (St. Petersburg), a nazvan njezin nastup: „vildagliptin. Mjesto u prvom redu terapiji dijabetesa”

Prema konsenzusu EASD / ADA (2008), podsjetio je, već u dijagnozi bolesti, u prvoj fazi liječenja, pacijenti se preporučuje, uz promjene načina života, da se metformin, a druga „faza” - za spajanje na isti inzulin inkretinski droge da li je dokument u nizu novih i obećavajućih lijekova, ali nedovoljno istražena. I samo je prošlo godinu dana, a tijekom tog vremena inkretin lijekova toliko ukorijenjeni da je u stvari smatrali prvu liniju lijekova za liječenje dijabetesa tipa 2. Dakle, u novim algoritmima za održavanje kontrole glikemije, na prijedlog međunarodnih stručnjaka AACE / ACE (2009.), DPP-4 inhibitori mogu se primijeniti u svim fazama terapije.

Ova klasa lijekova već je dobro zastupljena u različitim zemljama svijeta, te je nakupila određena klinička iskustva. Praktikanti su shvatili sve prednosti inhibitora DPP-4 i opsežnog korištenje.

Dakle, iskustvo s vildagliptin dobiti u monoterapiji na početku liječenja dijabetesa, posebno u bolesnika s podnosite ili nuspojava metformina. Mnoge prednosti i pokazuje primjenu kombinirane terapije s vildagliptin, metforminom, posebice u usporedbi s kombinacijom s sulfoniluree. Bolesnici liječeni vildagliptin plus metformin, slavio odličan hipoglikemijski učinak, bez povećanja tjelesne težine i uz minimalan rizik od hipoglikemije. U kombinaciji Galvus + metformin imaju još jednu važnu prednost: niže fluktuacije glukoze u krvi tijekom dana u odnosu na, primjerice, s kombinacijom sitagliptin + metformin.

Prema istraživanju liječnika iz St. Petersburga, rekao je govornik, većina - uključivanje inovativnih proizvoda, posebno Galvus Galvusa i meta, u tradicionalnim uzorcima i načinima liječenja. To je, doista, pomoći će liječnicima i pacijentima za postizanje ciljeva kontrole, bez rizika od komplikacija, što bi trebalo poboljšati kvalitetu života bolesnih ljudi i smanjiti invalidnost i smrtnost.

... Nakon službenog dijela skupa, sudionici su bili podijeljeni na marginama žustro svoje misli i zapažanja. To je ono što nam je glavni endocrinologist Republike Udmurtia, MD, profesor Viktor Trusov:

- Počeli smo raditi s drogom Galvus za oko pet mjeseci. Iako je naše iskustvo dating je mali, ali to je vrlo vrijedna i pozitivna iskustva. Udmurtska liječnici su procijenili da Galvus dobro u kombinaciji s tradicionalnim metforminom starter droga, a imamo kombinaciju tvrtke „Novartis” u lijek Galvus Met. Ohrabrujuće je da pacijenti pate gore navedene pripreme dobro, oni su jednostavni za uporabu, a pacijenti su uglavnom zadovoljni programom tretmana. Tako smo namjeravate koristiti nove lijekove u budućnosti. Ovo je, bez sumnje, inovativni tretman dijabetesa tipa 2, a mi smo oduševljeni da su postali dostupni u regiji danas.

Izvorni članak možete pronaći na službenim stranicama novina diaNovosti