Diafarma: Kostroma na terenu za ruski pacijentima ...

Iako je ovo adresa ne govori ništa osobama s dijabetes u Rusiji (osim što odjekuje u srcu svakog ruskog imena narodnih heroja iz daleke prošlosti). Ali, uskoro, ovo je mjesto u središnjem dijelu zemlje će postati simbol inovacija, dolazi na naše zdravlje: ona će proizvoditi napredne pripreme inhibitori enzima dipetidilpeptidazy-4 (DPP-4) - Galvus i njegova kombinaciji s metforminom Galvus Met, otvaraju nove horizonte za učinkovito i sigurno liječenje dijabetesa tipa 2.

definitivno plus

Na kraju izlaznog godine potpisan je Sporazum o suradnji između švicarske tvrtke „Novartis Pharma” i ruske tvrtke CJSC „ORTAT”.

Tvrtka „Novartis Pharma” - jedan od priznatih vođa u zdravstvene industrije u svijetu i Rusiji. Tvrtka je misija - za otvaranje, razvoj i uspješno promovirati inovativne lijekove za sprječavanje i liječenje bolesti, kao i poboljšanje kvalitete života pacijenata. „Novartis Pharma” ima snažan paletu učinkovite inovativnih proizvoda na području kardiologije, endokrinologiju, neurologiju onkologiji, oftalmologiji, transplantacije i imunologije, respiratornog i infektivnih bolesti.

Sporazum o suradnji predviđa primarnu i sekundarnu ambalažu Švicarski droga Galvus Galvus Met i na proizvodne linije „ORTATa”, odnosno njihovom blisterovku i dalje pakiranje plikove u kutije s privitkom upute za uporabu. Snaga ovih redaka će u potpunosti zatvoriti ruske potrebe pacijenata s dijabetesom u tim lijekovima.

- Zaključak takvog sporazuma pomoći će riješiti niz važnih zadataka - objašnjava direktor „Novartis Pharma” u suradnji s državnim i javnim strukturama Tatiana Loginova. - Prije svega, naša tvrtka ima za cilj doprinijeti postizanju ciljeva određenih od strane Vlade Ruske Federacije u okviru programa za razvoj farmaceutske industrije Ruske Federacije za period do 2020. godine ( „Pharma 2020), koja će sigurno učiniti lijekovi dostupniji i da će donijeti veliku korist ruskih pacijenata.

(Mi objasniti čitatelju da, prema ovom programu, do 2020. planira se povećanje udjela domaćih lijekova na tržištu u smislu vrijednosti od 20 do 50%. Radi se o poticanju ruske proizvođače i privlačenje investicija, uključujući i velike inozemne tvrtke Mi smo spremni za puštanje svoje proizvode na teritoriju Rusije. Program se fokusira na povećanje udjela inovativnih lijekova proizvedenih u zemlji, do 60%).

Osim toga, i dalje je Tatiana, zahvaljujući sporazumu zatvorenika, ruski partneri će biti u mogućnosti da biste dobili najnovije spoznaje iz područja proizvodnje. Uostalom, budući provedbu tvrtke „Novartis Pharma” Revizija uzimajući u obzir međunarodne standarde GMP, a zatim - u fazi eliminacije komentarima, i na kraju, u budućim procesima proizvodnje i procijeniti kvalitetu naših stručnjaka pod nadzorom, te će biti zadužena za svu potrebnu skup radova.

- U ovom projektu je definitivno plus za liječenje dijabetesa u Rusiji, - naš sugovornik zaključuje. - Priprema i Galvus Galvus Met u Rusiji „donosi” ih do krajnjeg potrošača - pacijenti s dijabetesom tipa 2 koji nisu ovisit će o opskrbi iz Europe. U isto vrijeme, pacijenti će dobiti lijekove apsolutno identične kvalitete, jer, kao što je već spomenuto, njihova proizvodnja i dalje pod kontrolom stručnjaka tvrtke.

„... mi smo uz vas”

Nemojte misliti da je proces pakiranja - to je nešto manji u ukupnoj proizvodnji lijeka. Naprotiv, blisterovka - vrlo važan fazi, na kojem je glavna stvar je da ne izbriše cijelu sastavljen od kompliciranog posla na proizvodnji lijeka. Dakle, ovaj korak zahtijeva ozbiljnu kontrolu kvalitete, kao i striktno pridržavanje suvremenim tehničkim zahtjevima za čiste sobe, ventilaciju, tlak zraka, itd

Nekoliko riječi o tome što je farmaceutska tvrtka „ORTAT”. Osnovan je početkom 90-ih kao dio programa pretvorbe, ona uspješno posluje na ruskom tržištu droga za više od 15 godina, s naglaskom upravo na ambalaži u plikovima i sekundarnog pakiranja tableta i inkapsulirane lijekova. Bogato iskustvo je stečeno do sada, u suradnji s poznatim tvrtkama na međunarodnom tržištu kao Ciech-Polfa, Glaxo Wellcome, Yamanouchi (naknadno Astellas).

U posljednjih nekoliko godina, došlo je napravio opsežnu rekonstrukciju, tako da je moguće provesti proces proizvodnje u skladu sa zahtjevima GMP standarda.

blister Oprema i cartoning strojevi - po talijanskom tvrtkom CAM, njihov nastup - 320 mjehuri / min i do 120 paketa / minuti, respektivno.

Industrijski prostori Sterilnost postiže automatskim klimatizacijskim sustavima i rukovanje zraka. To omogućuje pročišćavanje zraka u tri faze, kontrolirati i podesiti potrebnu razinu tlaka, temperature i vlage. I, naravno, tvrtka posluje dobro uspostavljen sustav upravljanja kvalitetom jamči kvalitetu proizvoda zahtjevima normativnih dokumenata. Rabljeni progresivne metode ispitivanja, računalne i automatizirano laboratorijske analize.

„Nastojimo osigurati da su Rusi dobili visoko učinkovite lijekove po povoljnim cijenama s obzirom na prijenos različitim fazama proizvodnje uvezene robe na teritorij Rusije”, - to je credo „ORTAT” navedena je na svojoj internetskoj stranici. I to je u skladu s motom tvrtke: „Kad vam je teško - mi smo blizu vas.”

Ključne prednosti

Pričajmo o ključnih prednosti predstavnicima skupine inhibitora DPP-4. Što je toliko atraktivna lijekovi Galvus (vildagliptin) i Galvus Met (vildagliptin / metformin), od kojih je prva zaradio visoku čast biti uključeni u popis vitalnih i bitnih lijekova, a obje droge više od svibnja 2009. ušao ruski Algoritmi za liječenje dijabetesa tipa 2?

Nije tajna da je, nažalost, 60% bolesnika dijabetesa tipa 2, kako u Rusiji i diljem svijeta ne postignu ciljne vrijednosti glikiranog hemoglobina (HbA1c) - integralni indeks naknadu metabolizam ugljikohidrata, a time i - su u opasnosti od nastanka i progresije komplikacija u oči, bubrege, noge, srce. Da bi se postigao u praksi optimalnu kontrolu dijabetesa, što se ispostavilo, nije jednostavna stvar.

Nedostatak idealan lijek koji može pružiti ne samo stalni kontrola glikemije bez rizika hipoglikemija i povećanje tjelesne težine, ali će također pružiti netaknuti sekretorni funkciju beta-stanica, prisilili su znanstvenici i dalje u potrazi za novim mogućnostima u liječenju dijabetesa tipa 2. Tako je u osnovi nova klasa lijekovi protiv dijabetesa, čije djelovanje se temelji na takozvanom „inkretin efekt”.

Pripreme iz skupine inhibitora DPP-4 uključeni integrirani pristup fiziološki Kontrola dijabetesa tipa 2, budući da su usmjereni i funkcija ispravak umanjena pankreas i beta stanica alfa, i otpornost na inzulin.

Kao što je sažeto opisao ove inovativne proizvode na V All-ruski kongres dijabetologije u svibnju 2010. godine, akademik RAS i ovnova I.I.Dedov, oni su u mogućnosti spriječiti razvoj komplikacija dijabetesa i poboljšati kvalitetu života pacijenata, njihova upotreba smanjuje troškove liječenja teških komplikacija i hospitalizacije. Gospodin Sven Hari Krishnan, generalni direktor „Novartis Pharma” u Rusiji, rekao je da je danas, zahvaljujući „proboj” lijekova u liječenju dijabetesa tipa 2 - Galvusu stvarno proširiti jedinstvenu priliku za poboljšanje stanja pacijenata dijabetes.

Sigurnost i učinkovitost ovog lijeka potvrđuju brojne međunarodne kliničkim studijama, broj koji su nazočili vodeći ruski medicinskih centara. Tijekom ispitivanja pokazala da vildagliptin značajno smanjuje indikator HbA1c kada se dodaju metforminom u bolesnika s neprikladnom kontrole glikemije na metformin monoterapiju.

Važno je da Galvus, zbog svoje jedinstvene mehanizmu djelovanja (što će biti objašnjeno u nastavku), smanjuje šećer u krvi, bez rizika od hipoglikemije i prijevremene iscrpljenosti beta stanica, što je velika prednost u odnosu na tradicionalne pripreme za liječenje dijabetesa.

Nadalje, Galvus poboljšava funkciju beta-stanica, i ima potencijal da spasi bazen preostalih beta-stanica. To sugerira da je droga Galvus Galvus Met i dati terapiju za pacijenta što je duže moguće sačuvati svoju lučenje inzulina, i to bez terapija inzulinom, dok konvencionalni lijekovi terapija brže dovodi pacijenta na inzulin uslijed stalne stimulacije beta stanica i njihove prerane iscrpljenost.

Svi znamo da je dijagnoza „dijabetes tipa 2”, sada često se mladim radnih ljudi koji vode aktivan stil života. To je za njih je iznimno važno, uz adekvatnu kontrolu glikemije, već godinama za očuvanje vlastitog lučenje inzulina i kvalitetu života.

Galvus dodavanjem metformina smanjuje HbA1c što učinkovitije glimepirid + metformin nakon 1 godine liječenja (rezultati kliničkih randomizirane studije, koje je trajalo 52 tjedana). U isto vrijeme zabilježeno smanjenje učestalosti epizoda hipoglikemija 10 puta i odsutnost jake hipoglikemije u skupini Galvus + metformin. Razlika u dinamici tjelesne težine bolesnika u bilo -1.8 kg u istoj skupini. Značajno smanjenje rizika od hipoglikemije je posebno važno za bolesnike s aktivan stil života, kao i kod starijih pacijenata, kojima je „Hypo” je posebno opasno zbog kardiovaskularnih rizika.

Jedinstveni mehanizam djelovanja

... Već dugi niz godina, znanstvenici su sudjelovali u potrazi za optimalnom liječenju dijabetesa tipa 2, proučavali mehanizam regulacije homeostaze glukoze s hormonima probavnog trakta, pod nazivom inkretini. Utvrđeno je da na usmenoj inzulina opterećenja glukoze luči u puno većim količinama nego intravenoznim davanjem glukoze. Razlika u lučenju insulin kao odgovor na oralne i intravenske opterećenja glukozom i zove se „inkretin efekt”.

2 su glavni hormon inkretin - GLP-1 i GIP, što se događa odmah nakon oslobađanja uzimanja hrane. Na temelju svojih svojstava bivši ima veći potencijal od drugog, za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću. Detaljan proučavanje učinaka GLP-1 je pokazala izravan utjecaj ne samo na sintezu inzulina u gušterači, ali i na jetru, želudac, moždanog, srčanog mišića.

GLP-1 stimulira sekrecije inzulina iz beta stanica, te se tako na način glukoze-(tj pojačano izlučivanje inzulina samo kada je razina glukoze u krvi je visoka, dok je s normalnog ili niskog krvnog šećera djelovanje GLP-1 je određena i stimulacija izlučivanja inzulina ne dogodi). To uzrokuje nedostatak hipoglikemija i prijevremene iscrpljenosti beta stanica, i stoga - doprinosi održavanju vlastite lučenja inzulina kod pacijenata, potencijalno produljenje života, kada će moći otići bez inzulina.

Osim toga, GLP-1 snižava izlučivanje glukagona od alfa stanica, što uzrokuje smanjenje proizvodnje glukoze u jetri, utječe na mozak centara koje su odgovorne za nastanak osjećaja sitosti i smanjuje apetit. GLP-1 također osigurava povoljne kardiovaskularnih učinaka: povećanje rada srca, infarkta miokarda smanjenu zone, na poboljšanje u koronarnog protoka krvi. Nažalost, dijabetesa tipa 2, značajno smanjenje sekrecije GLP-1.

Osim toga, ovaj hormona u ljudskom tijelu vrlo brzo (unutar 2 minute) uništava enzima DPP-4. I tu dolazi do vildagliptin pomoć, koja je visoko selektivan inhibitor DPP-4. Lijek brzo veže enzim, čime se povećava i održavanje koncentracije GLP-1 na potrebnu razinu.

Tako, povećanje inkretina hormona fiziološkim normama Galvus uzrokuje preosjetljivost beta i alfa stanice u glukozu, što dovodi do:

- poboljšanje izlučivanja glukoze inzulinu;

- suzbijanje glukagon;

- smanjiti otpornost na inzulin.

Prema riječima stručnjaka, provedba u kliničkoj praksi i droga Galvus Galvus Met ima dobre izglede za liječenje oba bolesnika s novo dijagnosticiranim dijabetesom tipa 2, a pacijente koji nisu dostigli plaćanje na uobičajenim formulacijama tableta, ili njihove kombinacije.

... Pa, postrojenje za Kostroma zemlji će dati pouzdane „straga”.

Olga Vladimirova

Izvorni članak možete pronaći na službenim stranicama novina diaNovosti