Konsenzus svijetu standardizacija A1C mjerenja hemoglobina glikolizirani koncentracije hemoglobina (HbA1c)

Ovdje je računalni prijevod engleske verzije i

2010 Izjava o konsenzusu na svijetu

hemoglobina standardizacije mjerenja A1c

Glikolizirani koncentracija hemoglobina (uglavnom hemoglobina A1c- HbA1c) odražavaju vremenski prosjek glukoze u krvi tijekom prethodnih 2-3 mjeseci, a koriste se kao zlatni standard za dugoročno praćenje kontrole glikemije. Standardizacija sa zajedničkim kalibracije je prvi put predložena 1984. (1). Tek nakon što je objavljivanje DCCT studije 1993. (2), međutim, da je pitanje međunarodne standardizacije mjerenja HbA1c postao važan zadatak za znanstvenike i kliničara. U to vrijeme, nedostatak međunarodne standardizacije rezultirala je najvažnije one u velikom broju zemalja da razviju nacionalni programi standartizatsii-:

Američki nacionalni Glycohaemoglobin Standardizacija program (NGSP), s HPLC DCCT koristi kao metoda veze primarne

"u Švedskoj, mono S ionske označen kao postupak usporedbe"

"U Japanu, korištenje zajedničkih kalibratora (6 kalibratori su dostupni za uporabu) s HbA1c vrijednosti određenih u Japanu Diabetes Society",

Zajednička značajka tih nacionalnih programa je nedostatak primarne i sekundarne građe referencu. Da bi prevladali taj nedostatak referentnih materijala, osigurati globalnu standardizaciju, kao i ispuniti zahtjeve Direktive Europske unije o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima (IVd), IFCC je uspostavio radnu skupinu za standardizaciju razvoj HbA1c referenca mjernog sustava u okviru koncepta mjeriteljske sljedivosti. Takav je sustav koji se sastoji od inkubacije s enzimom Endoproteinase Glu-C, cijepanje N-terminala heksapeptida &beta-lanaca, kao i odvajanje i kvantificiranje glikolizirani i glikoliziranih heksapeptidi masenom spektrometrijom i kapilarne elektroforeze (3). Izmjerena analita hemoglobina molekule koje imaju stabilnu adukta glukoze u N-terminalnog valin hemoglobina &beta lanaca (&beta-N-1-deoxyfructosyl Hb). Čista HbA1c i HbA0 čisto izolirane iz ljudske krvi i miješati u dobro definirane proporcije primarnoj proizvodnji certificiranog referentnog materijala set se koristi za umjeravanje mjernog sustava primarne veze (PRM). PRM vrijednosti sekundarnih sirovina dodjeljuje referentni (GSO- cijelu krv) i gso koriste od strane proizvođača za umjeravanje instrumenata. Lab mreža je stvoren za izgradnju i održavanje PRM (4).

Donošenje novog postupka standardizacije će IFCC HbA1c postotak vrijednosti su smanjene zbog veće specifičnosti prema standardnoj metodi. Sugerirano je da je pad vrijednosti dionica od HbA1c izvijestio može dovesti do slabe kontrole glikemije u nekih bolesnika (5), kao i IFCC je preporučio korištenje SI brojeva mmol / mol, što smanjuje rizik od zabune između postotnih IFCC jedinica i DCCT / NGSP postotnih bodova (6).

Izražavajući HbA1c kao prosječne koncentracije glukoze je naširoko raspravljalo jer postoji jaka linearna veza između srednjih HbA1c i glukoze koncentracije u odraslih (7) i djece (8). Međutim, nisu sve grupe bili ocijenjeni ispravno.

"Korištenje IFCC referentnoj kalibracije je široko priznat kao kliničara i znanstvenika, kao i provođenje procesa standardizacije nastavlja",

Došlo je znatan raspravu, međutim, u smislu broja pitanja, odnosno da li treba HbA1c u postotku jedinica povezanih s DCCT studije ili mmol / mol povezanih metoda IFCC. Postoji očita potreba da liječnici, medicinske sestre i ljudi s dijabetesom obrazovanih kako bi se osiguralo razumijevanje prethodno prijavili i predstojećim znanstvenim rezultatima HbA1c. Prvi sastanak konsenzusa održan u 2007. godini (9-10), gdje je odlučeno da novi IFCC HbA1c referentni sustav je jedini valjan sidro provesti standardizaciju mjerenja, te da rezultati HbA1c su se prijavili IFCC primjeraka širom svijeta (mmol / mol) i derivati ​​NGSP jedinice (%) od IFCC-NGSP master jednadžbe.

Drugi sastanak održan je konsenzus na sastanku ISO u Montrealu 21. listopada 2009. godine American Diabetes Association, Europska udruga za proučavanje dijabetesa, Međunarodna dijabetes federacije, IFCC i Međunarodno društvo za dječju i Adolescent Dijabetes bili zastupljeni na ovom sastanku, kao i neke urednika medicinskih časopisa kao i sljedeću izjavu je usvojila ovih organizacija:

1.

HbA1c test rezultati bi trebali biti standardizirani u cijelom svijetu, uključujući reference i izvještavanje o napretku.

2.

IFCC HbA1c referentni sustav vrijedi samo sidro za mjerenje standardizacije.

3.

rezultati HbA1c će biti prikazani u kliničkim laboratorijima širom svijeta u SI (Systeme International) jedinice (mmol / mol - bez decimala) i izvedeni NGSP jedinica (% - 1 u decimalnom sustavu) pomoću jednadžbe IFCC-NGSP majstor (DCCT jedinice) ,

4.

HbA1c pretvorbe tablice uključujući SI (IFCC) i NGSP jedinica trebaju biti lako dostupna za dijabetes zajednice.

5.

Urednici časopisa i drugih tiskanih materijala se pozivaju da zahtijevaju da podnosi rukopisi prijaviti HbA1c u oba SI (IFCC) i NGSP / DCCT jedinice.

6.

Izvještajnog razdoblja glikirani hemoglobina HbA1c je, iako drugi skraćenice se mogu koristiti u smjernicama i obrazovnog materijala (A1C).

7.

Iznad konsenzus preporuke vrijede do 2011. godine, kada će se ponovno raspravljati na sljedećem sastanku konsenzusom na sastanku u Dubaiju u prosincu 2011 ISO.

HbA1c dobiti prosječnu razinu glukoze (ADAG), izračunata iz rezultata HbA1c nisu bili uključeni u konsenzusu navedenog ograničenja tog postupka. Ipak, upotreba procenjenu glukoze (eAg) (7), u raspravi s pacijentom može se dodati u proces konzultacija i prisutnost takvog evaluacije može biti korisno.

Sporazum bi trebao biti postignut na lokalnoj razini o tome kako bi se ova procjena na raspolaganju.

U svijetu povećane komunikacije i sve veće dostupnosti informacija, te da su laici i stručnjaci mogu pristupiti putem Interneta, neizbježno je da znanstveni rezultati studije poput DCCT će se doveo u pozornost zainteresiranih strana u desetljećima. Izvješćivanje u oba IFCC i DCCT jedinice tijeku kontinuitet između tih sustava izvješćivanja će se osigurati.

Zastupstva rukopisi sadrže obje jedinice će doprinijeti sporazum HbA1c raznim metodama kao osnovni jednadžbe koje se koriste u laboratorijskim instrumentima za izračun DCCT jedinice, m. F. I IFCC jedinice i DCCT jedinice će imati isti temelj.

Dakle, bitno je da svi laboratoriji i drugi korisnici uređaja za mjerenje HbA1c, bilo u laboratoriju ili na mjestu liječenja, sudjelovati u kontroli kvalitete i vrednovanje programa kako bi osigurali točne rezultate (od će pojedine zemlje razlikuju u načinu na koji je to učinio).

Nadamo se da će preporuke dual izvještavanja u podnesenih rukopisa će se bez odgode sve znanstvene časopise objavljivanje članaka dijabetes.

Sukob interesa: nije određeno.

- Ragnar Hanas, MD, PhD1 *

- Harry Ivan, Prof.2

1 Odjel za pedijatriju, Uddevalla bolnice, Uddevalla, Švedska

2 Zavod za laboratorijsku medicinu, Norfolk i Norwich bolnice NorwichUniversity, Norfolk, Ujedinjeno Kraljevstvo

* Autor za korespondenciju: Ragnar Hanas, MD, Ph.D.

Konzultant pedijatar Pedijatrija odjel,

Uddevalla bolnica, S-451 80 Uddevalla, Švedska

tel _46-522-92000

_46-522-93149 faks, e-mail adresa ragnar.hanas @ vgregion.se

reference

1. Peterson, CM, Jovanovic L, P Raskin, Goldstein DE. Komparativna procjena glikoziliranog hemoglobina testovima: književnost izvedivosti i standardima. Diabetologia 1984- 26: 214 -7.

2. DCCT. Učinak intenzivnog liječenja dijabetesa na razvoj i progresiju dugoročnih komplikacija u inzulin-ovisan dijabetes mellitus. N Engl J Med 1993- 329: 977-86.

3. Hoeltsel W, Weykamp C Jeppsson JO, Miedema K, Barr JR, Goodall ja, i dr .. referentni sustav IFCC za mjerenje hemoglobina A1c u krvi i nacionalne standardizacije sustava u SAD-u, Japanu i Švedskoj: metoda usporedbe studija. Clin Chem 50 siječnja 2004.- (1): -74.166.

4. Weykamp C, RG Ivan Mosca, Hoshino T, R Mala, Jeppsson JO, itd .. IFCC broj mjerni sustav za HbA1c: Izvješće o napretku 6 godina. Clin Chem 2008- 54: 240-8.

5. Hanas R. Psihološke posljedice zumirate izvijestio HbA (1c) utječe na rezultate metaboličke kontrole. Diab pomoć godina-2002 25 2110 -1.

6. Nordin G, R. Dybkaer preporuke za dugoročno i jedinica "HbA1c", Clin Chem Lab Med 2007 45 (8): 1081-2.

7. Nathan-DM, Kuenen J, R Borg, Zheng H, D Schoenfeld, Heine RJ. Analiza prijevod a1c u procjeni prosječne vrijednosti glukoze. Diab pomoć 2008- 31: 1473-8.

8. Wilson DM, Coleman. Komunikacija a1c se koncentracija glukoze u djece s dijabetesom tipa 1: ocjenjivanje senzorima definicije visoke glukoze. Diab pomoć 2008- 31: 381-5.

9. Izjava o konsenzusu o globalnom standardizaciju mjerenja hemoglobina A1c: American Diabetes Association, Europska udruga za proučavanje dijabetesa, Međunarodne federacije za kliničku kemiju i laboratorijsku medicinu, i International Diabetes Federacije. Diabetes Care 2007 30: 2399-400.

10. Izjava o konsenzusu o globalnom standardizacije mjerenja HbA1c. Diabetologia 2007. 50: 2042-3.

© Ovaj članak je objavljen u isto vrijeme u 2010 u Annals of Clinical Biochemistry, kliničku kemiju, kliničku kemiju i laboratorijsku medicinu, Diabetes Care, Diabetes Research and Clinical Practice, Diabetologia, u bolesnika s dijabetesom i pedijatrijske medicine.

Copyright 2010 od strane American Diabetes Association (ADA), Europskog udruženja za proučavanje dijabetesa (The EASD), International Diabetes federacije (ISO), Međunarodne federacije za kliničku kemiju i laboratorijsku medicinu (IFCC) i Međunarodnog društva za dječju i adolescenata Diabet2010 Zajedničke izjave o svijetu

Standardizacija mjerenja hemoglobina A1c

Glikirani koncentracija hemoglobina (najčešće hemoglobin A1c- HbA1c) odražavaju vrijeme prosjek glukoze u krvi tijekom proteklih 2-3 mjeseci, a koriste se kao zlatni standard za dugoročno praćenje kontrole glikemije. Standardizacija sa zajedničkim kalibracije je prvi put predložena 1984. (1). Tek nakon objavljivanja DCCT studije u 1993. (2), međutim, da je pitanje međunarodne standardizacije mjerenja HbA1c postao važan cilj znanstvenika i kliničara. U to vrijeme, nedostatak međunarodne standardizacije rezultiralo u nekoliko zemalja u razvoju nacionalne normizacije programs- najznačajniji od njih su:

"U SAD-u, Nacionalnom Glycohaemoglobin program standardizacije (NGSP), s DCCT HPLC metodom koriste kao primarni referentna metoda",

"u Švedskoj, mono S ionsko-izmjenjivačke kromatografije označen kao postupak usporedbe" ,"U Japanu, korištenje zajedničkih kalibratora (šest kalibratori na raspolaganju za upotrebu) s HbA1c vrijednosti dodijeljene od strane Japan Diabetes Society",

Zajednička značajka tih nacionalnih programa je odsutnost osnovnih i srednjih referentnih materijala. Da bi prevladali taj nedostatak referentnih materijala, ostvariti globalnu standardizaciju, te ispunjavaju zahtjeve Direktive Europske unije o in vitro dijagnostičkim medicinskim uređajima (IVd), IFCC osnovana je radna skupina za HbA1c standardizaciju razviti sustav referentna mjerenja unutar koncepta mjeriteljsku sljedivost. Takav je sustav koji se sastoji od inkubacije s enzimom Endoproteinase Glu-C, cijepanje N-terminalnog heksapeptida od &beta- lanac, i odvajanje i kvantifikacija glikoziranog i ne-glikirane heksapeptida masenom spektrometrijom ili kapilarnom elektroforezom (3). Analit izmjerena je hemoglobin molekula koja ima stabilnu adukta glukoze u N-terminalnom valin hemoglobina &beta lanac (&beta-N-1-deoxyfructosyl hemoglobin). Čiste i čiste HbA1c HbA0 izoliraju iz ljudske krvi i miješaju u dobro definirane omjerima da se dobije primarni certificirani referentni materijal koristi skup za kalibriranje sustava mjerenja primarnog referentnog (PRM). Na PRM vrijednosti se dodjeljuju srednjim referentnih materijala (SRMs- pune krvi) i SRMs se koriste od strane proizvođača kalibrirati svoje instrumente. Laboratorij mreža je uspostavljena za provedbu i održavanje PRM (4).

Donošenjem novog IFCC postupak standardizacije rezultirat će HbA1c postotak vrijednosti koja se spušta zbog veće specifičnosti na referentnom metodom. Predloženo je da snižavanje postotak vrijednosti HbA1c izvijestila može dovesti do slabije kontrole glikemije u nekih bolesnika (5) i IFCC je preporučio korištenje SI brojeva mmol / mol, što bi se smanjila opasnost od zabune između postotka IFCC jedinice i DCCT / NGSP postotak jedinice (6).

Izražavajući HbA1c kao prosječne koncentracije glukoze je naširoko raspravljalo jer postoji uvjerljiv linearni odnos između HbA1c i prosječne koncentracije glukoze u obje odrasle (7) i djece (8). Ipak, nisu svi skupine stanovništva su ocijenjeni adekvatno.

"Korištenje IFCC referentnoj metodi za potrebe umjeravanja je široko prihvaćen i od strane kliničara i znanstvenika, a provedba tog procesa standardizacije je u tijeku."

Došlo je znatan raspravu, međutim, po pitanju broja, tj li HbA1c treba izraziti u postocima odnose na jedinice na DCCT studije ili mmol / mol odnosi na IFCC metodom. Postoji očita potreba da liječnici, medicinske sestre, i ljudi s dijabetesom obrazovanih kako bi se osigurala svjetsku razumijevanje prethodno prijavili i nadolazećih znanstvenih HbA1c rezultata. Prvi konsenzus sastanak održan u 2007. godini (9-10), gdje je odlučeno da novi referentni sustav IFCC za HbA1c predstavlja jedinu valjanu sidro provesti standardizaciju mjerenja, te da rezultati HbA1c su se prijavili u svijetu u IFCC jedinicama (mmol / mol), a izveden NGSP jedinice (%) pomoću IFCC-NGSP master jednadžbe.

Drugi konsenzus je održan sastanak na IDF sastanku u Montrealu 21. listopada 2009. godine American Diabetes Association, Europska udruga za proučavanje dijabetesa, Međunarodna dijabetes federacije, IFCC i Međunarodno društvo za dječju i Adolescent Dijabetes bili zastupljeni na tom sastanku, kao i neki urednici medicinskih časopisa, a sljedeći izvještaji odobreni su od strane ovih organizacija:

1.

HbA1c test rezultati bi trebali biti standardizirani u cijelom svijetu, uključujući i referentnom sustavu rezultata i izvještavanje.

2.

Referentni sustav IFCC za HbA1c predstavlja jedinu valjanu sidro za provedbu standardizaciju mjerenja.

3.

HbA1c se rezultati opisali kliničkim laboratorijima u svijetu u SI (Systeme International) jedinica (mmol / mol - bez decimalna) i dobiveni NGSP jedinice (% - jedan decimalni), pomoću IFCC-NGSP master jednadžba (DCCT jedinica).

4.

HbA1c pretvorbe tablice, uključujući oba SI (IFCC) i NGSP jedinica trebaju biti lako dostupna za dijabetes zajednice.

5.

Urednici časopisa i ostalim tiskanim materijalima se preporuča da zahtijevaju da podnosi rukopisi prijaviti HbA1c u oba SI (IFCC) i NGSP / DCCT jedinice.

6.

Izvještajnim pojam za glikiranog hemoglobina HbA1c, iako drugi skraćenice se mogu koristiti u smjernicama i obrazovnog materijala (A1C).

7.

Navedene konsenzus preporuke vrijede do 2011. godine, kada će se ponovno raspravljati na sljedećem postići konsenzus na IDF sastanku u Dubaiju prosinca 2011. godine.

HbA1c izvedeni prosječne vrijednosti glukoze (ADAG) izračunata iz rezultata HbA1c nisu bili uključeni u konsenzus, zbog gore navedenih ograničenja ovog postupka. Međutim, korištenje procijenjenu glukoze (eAg) (7) u razgovoru s pojedinog bolesnika može dodati u proces konzultacija, te dostupnost takvih procjena može biti prednost.

Sporazum bi trebao biti postignut na lokalnoj razini o tome kako bi se ova procjena na raspolaganju.

U svijetu povećana komunikacija i sa sve većom dostupnošću informacija da su i ljudi laici i stručnjaci mogu pristupiti putem Interneta, neizbježno je da znanstveni rezultati iz studija poput DCCT će se doveo u pozornost zainteresiranih pojedinaca za desetljeća doći. Izvještavanjem u oba IFCC i DCCT jedinice tijeku kontinuitet između tih sustava izvješćivanja bit će osigurana.

Podnošenje rukopisa koji sadrže obje jedinice će olakšati usklađivanje različitih HbA1c metodama kao majstor jednadžba se koristi u laboratorijskim instrumentima za izračun DCCT jedinice, to jest i IFCC jedinice i DCCT jedinice će imati isti temelj.

Stoga je od vitalne važnosti da svi laboratoriji i drugi korisnici instrumenata za mjerenje HbA1c, bilo u laboratoriju ili na mjestu liječenja, sudjeluju u kontroli kvalitete i procjene kvalitete programa kako bi osigurali točne rezultate (pojedine zemlje će se mijenjati na način ovo se može izvesti).

Nadamo se da je preporuka dvojnog izvješćivanja u podnesenih rukopisa će biti usvojen odmah po svim znanstvenim časopisima objavljuju dijabetes članaka.

Sukob interesa: Nema navedeno.

- Ragnar Hanas, MD, PhD1 *

- Garry Ivan, Prof.2

1 Dept. za pedijatriju Uddevalla bolnice, Uddevalla, Švedska

2 Dept. za laboratorijsku medicinu, Norfolk i NorwichUniversity bolnice Norwich, Norfolk, Velika Britanija

* Autor za korespondenciju: Ragnar Hanas, M. D., Ph.D.

Konzultant pedijatar, Odjel za pedijatriju,

Uddevalla bolnica, S-451 80 Uddevalla, Švedska

tel _46-522-92000

Fax _46-522-93149- e-mail [email protected]

reference

1. Peterson CM, Jovanovic L, P Raskin, Goldstein DE. Komparativna procjena glikoziliranog hemoglobina testova: izvedivost literature i standardima. Diabetologia 1984-1926: 214 -7.

2. DCCT. Učinak intenzivnog liječenja dijabetesa na razvoj i progresiju dugoročnih komplikacija u inzulin-ovisan dijabetes mellitus. N Engl J Med 1993-329: 977- 86.

3. Hoelzel W, Weykamp C Jeppsson JO, Miedema K, Barr JR, Goodall I, et al. Referentni sustav IFCC za mjerenje hemoglobina A1c u ljudskoj krvi i nacionalnih normizacijskih programa u SAD-u, Japanu i Švedskoj: metoda poredbena studija. Clin Chem 2004 Jan-50 (1): 166 -74.

4. Weykamp C, John WG, Mosca A, Hoshino T, Little R, Jeppsson JO, et al. Mjerni sustav IFCC Referenca za HbA1c: Izvješće o napretku 6 godina. Clin Chem 2008-54: 240-8.

5. Hanas R. Psihološki utjecaj promjene razmjere prijavljenih HBA (1c) rezultate utječe na metaboličke kontrole. Diab Care 2002-25: 2110 -1.

6. Nordin G, R. Dybkaer Preporuka za pojam i mjernu jedinicu za "HbA1c", Clin Chem Lab Med 2007-45 (8): 1081-2.

7. Nathan DM, Kuenen J, Borg R, Zheng H, Schoenfeld D, Heine RJ. Prevođenje A1c test u procijenjenim prosječnim vrijednostima glukoze. Diab Njega 2008-31: 1473-8.

8. Wilson DM, Kollman. Odnos A1c u glukozu koncentracije kod djece s dijabetesom tipa 1: procjena od određivanja glukoze visokofrekventnih senzori. Diab Njega 2008-31: 381-5.

9. Konsenzus Izjava o svijetu standardizaciju mjerenja hemoglobina A1c: American Diabetes Association, Europska udruga za proučavanje dijabetesa, Međunarodne federacije za kliničku kemiju i laboratorijsku medicinu, i International Diabetes Federacije. Diabetes Care 2007-30: 2399-400.

10. Konsenzus Izjava o svijetu standardizaciju mjerenja HbA1c. Diabetologia 2007-50: 2042-3.

© Ovaj članak je istovremeno objavljen u 2010. godini u Annals of Clinical Biochemistry, kliničku kemiju, kliničku kemiju i laboratorijsku medicinu, Diabetes Care, Diabetes Research and Clinical Practice, Diabetologia, dijabetička medicinu i dječju dijabetes.

Copyright 2010 by The American Diabetes Association (ADA), Europskog udruženja za proučavanje dijabetesa (EASD), Međunarodne dijabetes federacije (IDF), Međunarodne federacije za kliničku kemiju i laboratorijsku medicinu (IFCC) i Međunarodnog društva za dječju i Adolescent Dijabetes