Diatest: kako poboljšati prognozu za budućnost

Vjerojatno svaki pacijent, obučeni u "dijabetes škola"On zna što treba izbjegavati dijabetičke komplikacije, poboljšati svoje izglede za budućnost, to je moguće samo ako odgovarajuća kontrola glikemije. Ali, to je također dobro poznato da bi se postigla cilj vrijednosti tretmana (HbA1c) i održavati ih vrlo teško. Kako riješiti ovaj problem, pomoći da razumijemo rezultate autoritativnog međunarodnog istraživanja. Na jednom od njih, te je opisano u nastavku.

Glavni fokus

Ali prvo, neka je definirati glavne veze u modernim strategijama liječenja dijabetesa tipa 2. Ako ste izgraditi lanac u logičan slijed, to bi trebalo izgledati ovako:

- što je ranije moguće prepoznati to opasniji "bolest stoljeća";

- optimalno postaviti individualni pristup njeno liječenje;

- tretirani na cilj, to jest, kako bi se postigla ciljna vrijednost kompenzacije metabolizma ugljikohidrata (HbA1c<7%), используя арсенал различных пероральных антидиабетических препаратов в комбинации с современными аналогами инсулина.

Što ispada u praksi? Pacijenti dobiti dijagnozu kasno, odnosno kada su progresivni pad funkciju beta-stanica, što dovodi do pogoršanja kontrole glukoze. Ako se u tom slučaju propisuje postupak za ustaljenim obrascima (prehrana + tjelesna aktivnost, onda se tableta, dvije ...), izgubljeno vrijeme i početi razvijati vaskularnih komplikacija.

Danas je svijet dijabetološka, ​​na temelju iskustva, stavlja naglasak na činjenicu da je prijelaz na terapiju inzulinom tijekom drugog tipa treba provodi dovoljno brzo i pacijent bi obrazovanje trebalo biti u mogućnosti da se titrirati (tj pokupiti) dozu izjavu.

U međuvremenu, jedna od glavnih prepreka za optimalnu nsulinoterapii smatra hipoglikemija. Poznato je da je strah od hipoglikemijski reakcije često omogućuje pacijentima i liječnicima aktivnog liječenja, te kako bi se postigla niže razine HbA1c glikiranog hemoglobina do ciljane razine.

Neka ograničenja povezanih s upotrebom inzulinskih pripravaka u međustupnju, kao što su inzulin-NPH i ultralente, karakteriziran djelovanja i značajne varijabilnosti apsorpcije iz potkožnog tkiva. No, ispostavilo se, postoji rješenje! Da je inzulin analoga koji su se pojavili u posljednjih nekoliko godina, može poboljšati kontrolu glikemije i smanjiti rizik od hipoglikemije reakcija u bolesnika s dijabetesom kao tip 1 i tip 2.

PREDNOSTI Lantus

Mnogi nedostaci intermedijer djelujući inzulin glargin bez - Lantus, prvi i jedini analog inzulina, koji polako apsorbiraju i ima djelovanje 24 sata.

Istraživanja su pokazala da je učinak glargina karakterizira odsutnost izrečene vrha (njegova naziva - Dakle, peakless) i manje varijabilnosti u usporedbi s NPH inzulinom. Pacijenti s dijabetesom tipa 2, inzulin glargina izvedbu najmanje ne zaostaje za NPH inzulina, ali znatno manje vjerojatno da će izazvati hipoglikemijski reakciju. Prema tome, glargin inzulin se može koristiti za intenzivnu terapija razvijena radi postizanja razine cilj HbA1c s manje rizika hipoglikemije.

Postoje dvije sheme za inicijalne inzulinske terapije, koje se razlikuju u početnoj dozi, doza titracijom algoritam i sudjelovanje pacijenta u procesu odabira doze. Iako je upotreba ovih pristupa nam je omogućilo da dobiju važne informacije o tome kako započeti liječenje inzulinom u bolesnika sa šećernom bolešću, rezultati nisu posebno u odnosu na opću kliničku praksu. Svrha ovog istraživanja, koje je detaljno naši čitatelji se samo usporediti dva algoritama početna inzulina.

Algoritam dva tretmana

Studija je međunarodni (611 centara u 59 zemalja u Europi, Južnoj Americi, Aziji, Africi, Bliskom istoku), randomizirana, kontrolirana, paralelne. To uključuje bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji imaju hipoglikemijski terapiju nije moguće postići optimalnu kontrolu glikemije.

Kriteriji za uključivanje bili su: dob iznad 18 godina, antidijabetički terapija (bilo oralna sredstva i / ili inzulina), za više od 6 mjeseci, potreba za (prema liječniku) u imenovanje dugodjelujućeg bazalni inzulin u svrhu kontrole glikemije (razine HbA1c>7,0-12,0%), BMI manje od 40 kg / m2 ..

Studije pokazuju 12 kontakata s bolesnika (najmanje 4 posjete klinici i ne više od 3 uzastopna kontakata putem telefona) tijekom 24 tjedana. U cilju poboljšanja reprezentativnost rezultata istraživanja, razne zdravstvene ustanove su sudjelovali u njemu, ali svi istraživači su imali neka iskustva sa inzulinom.

Kroz test provodi međunarodne, regionalne i lokalne susrete s istraživačima. Obavljanje algoritmi liječenja redovito se provjerava obveznom korištenju standardnih metoda prikupljanja podataka, uključujući elektroničke CFR.

Glargina sama primjenjuje se jednom dnevno prije spavanja (21.00 do 24.00). Početna doza u bolesnika koji nisu prethodno obrađivani s inzulinom, u grupi 1, bila je 10 IU, te u 2. - je jednako maksimalnoj vrijednosti glukoze u krvi natašte u mmol / l tijekom prethodnih 7 dana. Ako pacijent prima oralni hipoglikemijski agensi, odluka o tome hoće li nastaviti terapiju je istraživač.

Bolesnici liječeni inzulinom prije ulaska u istraživanje, poništava prethodni bazalnog inzulina. Kada se mijenja s jedne injekcije inzulina srednje ili dugo-djelujući na glargina potonji se daje u istoj dozi. Ako je pacijent primio dvije injekcije NPH inzulina, preporučene smanjenje dnevne doze inzulina za 20-30%.

liječenje algoritmi razlikuju počevši doze inzulina u bolesnika koji prethodno nisu primali inzulin, doza učestalost titracije i stupanj njegove promjene. Prvi algoritam pretpostavlja titraciju pod liječničkim nadzorom, a kada se koristi drugi algoritam predložio pacijenata prilagoditi dozu.

Pacijenti predstavljeni u 1. skupini, prilagoditi dozu bazalni inzulin s tjednim posjete klinici, ili nakon kontakta s liječnikom na telefonu. Pacijenti Grupe 2 nezavisno podesiti doze (jednostavan algoritam: povećati bazalni inzulin, pri 2 IU svaki treći dan, ako je više od glukoze u 5,5 mmol / l).

Osnovni cilj istraživanja bio je usporediti učestalost teških hipoglikemijskih reakcija u obje skupine.

Sekundarni ciljevi bili su promjene kontrole glikemije (razine HbA1c i natašte glukoza u krvi), učestalost hipoglikemije eksplicitnog (simptomi, smanjuju ili nakon unosa ugljikohidrata povezanog sa smanjenjem razine glukoze u krvi do 2,8 mmol / l), noć (zbiva za vrijeme spavanja a uz smanjenje razina glukoze u krvi do 2,8 mmol / l, ali bez simptoma) i asimptomatskih (smanjene razine glukoze u krvi manja od 2,8 mmol / l) i promjene u tjelesnoj težini i dozu inzulina.

Pacijenti su dobili glukometre za praćenje glukoze u krvi kod kuće. Tijekom studija glukoze je određen u punoj krvi standardiziranim postupkom.

Sigurnost je procjenjena na osnovi nepovoljnih događaja registru, osim primarne i sekundarne krajnje točke. Snimili smo sve štetne događaje, uključujući i one koji se ne odnose na liječenje.

Što REZULTATI

Pouzdanost i valjanost podataka potvrđeni su revizije. Dakle, u uzorku ispunjeni studija protokol uključeno 2315 bolesnika u skupini 1 i 2273 pacijenata u skupini 2. bio je visok (97,1 i 97,4%, odnosno u obje skupine i dalje na studij lijek za više od 22 tjedana) usklađenost.

Osnovne demografske i kliničke karakteristike obje skupine bile su usporedive. Pacijenti za mnogo godina bolovala od dijabetesa, prosječno trajanje od kojih je bilo 12 godina, a prosječno trajanje inzulina - 5 godina. Treba napomenuti da je 72% bolesnika prije studija inzulin dobiven (40,5% - 23,2% NPH i - mješoviti).

Prema prvotnom analizom, incidencija teških hipoglikemijskih reakcija u svih bolesnika koji su završili protokol, bio je 1,0%. Nema statistički značajne razlike između dviju skupina nije otkriven. Sekundarna analiza pokazala je da je ukupna učestalost hipoglikemijski reakcija u skupini 1, bio je značajno manji u odnosu na 2-D (29,8 i 33,3% respektivno). Učestalost asimptomatskih hipoglikemija i noćnih hipoglikemijski reakcija bila je niska u obje skupine, a nije značajno razlikuju između dva.

U cijelom uzorku pacijenata koji su završili protokol, razina glikatiranog hemoglobina znatno smanjen je s 8,9 ± 1,3 na 7,8 ± 1,2%.

U skupini 2, gdje pacijenti samostalno podesio dozu Lantus ® opada HbA1c bila veća. Do kraja HbA1c ciljane razine studija <7% удалось добиться у 26% участников 1-й группы и 30% участников 2-й группы.

Smanjuje glukozu i inzulin povećana je doza bila statistički značajna u obje skupine. Glargin doza približava maksimum na 12-14 tjedana, kada je razina HCN je blizu 6,7 mmol / l. U skupini 2, srednja doza inzulina glargina povećan u većoj mjeri nego u grupi 1 (21,6 i 18,7 IU respektivno).

U pogledu sigurnosti - Ljekovito štetni događaji zabilježeni na 48,7% bolnyh- njihova učestalost bila je podjednaka u obje skupine. Najčešće susreću infekcije dišnog sustava i injekcije reakcije. Većina nuspojava (95%) smatrali blage do umjerene. Zbog nuspojava su prekinuti liječenje manje od 1%.

Možemo reći da su rezultati liječenja u cjelini nije se značajno razlikovao između dvije skupine, pa je jasno da je mali broj bolesnika iz ispitivanja zbog hipoglikemije (0,008%) nisu mogli utjecati na njih.

Vrlo važni zaključci

Dakle, imenovanje inzulin glargina dovelo do poboljšanja regulacije glikemije (razine HbA1c i glukozu u krvi), bez obzira na dozu titracije algoritam. Je značajna činjenica da je smanjenje u glikiranog hemoglobina za više od 1% su postignuti u populaciji bolesnika, od kojih je 72% već dobili inzulin za prosječno 5 godina.

Značajno smanjenje glikiranog hemoglobina zabilježena je na pozadini minimalne učestalosti hipoglikemije reakcija i blagi porast tjelesne težine. Ovi podaci su važni: nije tajna da je u pacijenata s dijabetesom tipa 2 inzulinske terapije često odgoditi zbog raznih razloga, uključujući i rizik od hipoglikemije, debljanje i razvoj infekcije, unatoč mogućnosti poboljšanje kontrole glikemije.

Značajno smanjenje HbA1c u kombinaciji s niskom učestalosti hipoglikemije i nedostatka značajnim porastom tjelesne težine pokazuje da je odabrana shema može eliminirati mnoge od prepreka za imenovanje inzulina.

započeti liječenje insulin pacijent dijabetesa tipa 2 To je relativno lako, ali naknadno praćenje i titracija doza može potrajati dugo vremena. Stoga je važnost razvoja inzulin algoritama koji se mogu uspješno primijeniti od strane samih pacijenata. U zapadnim zemljama, ovaj pristup je već aktivno provodi. Prvi koraci u tom smjeru su u Rusiji.

Ova studija omogućuje procjenu dvije jednostavne algoritme, korištenje inzulin glargina, koje se lako mogu provoditi u opće prakse ili koristiti u bolnicama. U budućnosti, to također može dovesti do smanjenja troškova zdravstvene zaštite.

Izvorni članak možete pronaći na službenim stranicama novina diaNovosti