Dijalog: Zajedno možemo pobijediti dijabetes!

Više o A1chieve ™ programa i drugih aspekata u borbi protiv dijabetes On je rekao u intervjuu za naš list i glave developer projekta, direktor kliničkog istraživanja, medicinskih proizvoda i upis kao predstavnik tvrtke Novo Nordisk u Rusiji i CIS-a, dr Akil Ballan.

- Što je bit A1chieve ™ programa - i prvi i drugi val - i kako ovaj projekt se provodi u Rusiji?

- Prije svega, dopustite mi da kažem da je to dio globalne strategije tvrtke Novo Nordisk - „uživo, ljubazandijabetes® ». I u skladu s ovom strategijom, međunarodna watchdog A1chieve ™ program je osmišljen kako bi pomogao liječnici i pacijenti poboljšati diabetes care Sada i utjecati na njegovu kontrolu u budućnosti. Nije ni čudo da naziv projekta prevodi na engleski kao „do”, a prvi slog podsjeća što glycated hemoglobina - HbA1c, ili skraćenom obliku A1c, - To je sastavni pokazatelj kontrola glikemije u osoba s dijabetes.

Nije tajna da je nezadovoljavajuća kontrola glikemije - kamen spoticanja za milijune pacijenata SD u cijelom svijetu, neizbježno podrazumijeva razvoj kobno i onemogućiti komplikacija dijabetesa. Nažalost, u Rusiji i drugim zemljama T2DM često ne dijagnosticira na vrijeme i liječenje bolesnika nije uvijek točno označena.

Program se temelji na otvorenom, multicentrično, promatranja proučavanje učinkovitosti i sigurnosti analozi inzulina NovoMiks® 30 Levemir® i NovoRapid® u bolesnika s dijabetesom tipa 2 - u svakodnevnoj kliničkoj praksi.

„Prvi val” našeg programa „pokriva” samo Rusija i Ukrajina, usredotočen na pacijente s T2DM, koji nikada nisu primili terapija inzulinom. „Drugi val”, koji je pokrenut ove godine, pokriva širi spektar pacijenata, uključujući i one koji trenutno ne dođete do kontrola na snizuje terapija, i to je raznolik međunarodnoj razini: u vrijeme našeg razgovora u studiju su uključeni 53.000 pacijenata iz 30 zemalja (uključujući i Rusiju) četiri kontinentov- kraj svibnja bit će oko 60/1000 uključeni kao 6000 liječnika.

Vrativši se u „prvom valu”, želim napomenuti da je to dugoročna studija - duljina jedne godine, umjesto od 3 ili 6 mjeseci, obično traju takve programe. To je još uvijek prerano govoriti o rezultatima ovog dijela A1chieve ™ program, ali već možemo reći da, ako pacijent dođe do liječnika 4-5 puta godišnje, u skladu s samokontrole, zadovoljava sve medicinske i recept način, mogu postići dobar naknada DM. Željeli smo prikazati liječnike (bilo je 760 ljudi iz raznih krajeva Rusije) i po pacijentu, koliko je važno za kontrolu dijabetes.

Posebno vrijedan aspekt je da su ti 10.000 pacijenata - sudionici „prvog vala” nesumnjivo će imati koristi u budućnosti s obzirom na činjenicu da je cijela godina oni drže stroge kontrole i koristi naš napredni inzulinski pripravci. Poznato je da kod ljudi postoji takozvani „metabolički memorije”, a ako je kompenziran neko vrijeme u budućnosti, zahvaljujući ovoj „sjećanja”, to će biti lakše zadržati dobar „oblik” metabolizma ugljikohidrata.

- Iako ne postoje definitivni rezultati, možemo govoriti o nekim trendovima, identificirati godinu studija?

- Sada imamo posrednih podataka nakon 3-4 mjeseci, „prvog vala”. Vidimo da je na početku istraživanja bio je prilično širok segment pacijenata koji su imali vrlo visok prosjek glycated hemoglobina - HbA1c približava 18% - i nakon tri mjeseca liječenja s modernim inzulini ta stopa pala je na oko 14% i ušao u usku okvir. Možete ga vidjeti na ovom slajdu:

U 2011. godini, konačno smo generalizirati sve primljene tijekom „drugog vala” rezultata i raspraviti ih s liječnicima na regionalnim sastancima, gdje će svaki liječnik moći izraziti svoje poglede na rad i razmjenu iskustava s kolegama koji koriste moderne inzulina.

Još jednom naglašavam - to je vrlo važno da je istraživanje provedeno na velikoj skupini bolesnika pouzdano utvrditi određene trendove u metode liječenja prikupiti što više detaljnih informacija za liječnike razviti jasne preporuke za bolesnike s uspješne terapije SD.

- Što načela u skladu s Novo Nordisk, prilikom organiziranja svojih promatranja programe?

- Da, mi potrošiti puno otvorenih opservacijskih studija - i uvijek u skladu s vrlo strogim pravilima. odobrenja sustav je složen, višestupanjska. Zapisnik sa svake rasprave prolazi odobrenje od različitih strana - medicinski, etički, statističke, financijske, itd Mi smo razgovarali o sve komentare i sugestije, sve faze pripreme i onda je provedba projekta temeljito testirani. Dakle, „prvi val» A1chieve ™ program je bio da odobri naše tri odbora, kao i etičko povjerenstvo ovdje u Rusiji. Naravno, pratimo sve međunarodne propise i, naravno, pravila Novo Nordisk, koje su mnogo stroži nego međunarodni.

Nekoliko riječi o tome zašto nam je potrebna promatranja programe. Naravno, trošimo mnogo kliničkih istraživanja koja jasno zacrtan učinkovitosti i sigurnosti lijekova. No, važno je znati kako lijek djeluje u stvarnom svijetu, gdje pacijenti stoga ne protokola, ali uzeti izravno iz guste života, mogu biti različite karakteristike bolesti i nepredvidljive svakodnevne okolnosti. Program za promatranje pokazuje kako liječnici ne rade prema protokolu, i sami.

Mi snimiti i analizirati u detalje svaki pojedini slučaj sa utvrđenih negativnih reakcija. To je vrlo važno biti u mogućnosti pratiti sigurnost lijekova.

- Zašto bolesnika s T2DM Moramo ići na vrijeme terapija inzulinom?

- U tih bolesnika, izlučivanje vlastite insulin umanjena i neizbježno će se nastaviti smanjivati ​​tijekom vremena. A jedini izlaz u ovoj situaciji - da se insulin vani. Na primjer, Švedska - jedna od onih zemalja u kojima većina pacijenata T2DM imaju najbolji kontrola glikemije, jer im je dovoljno rano za prevođenje terapija inzulinom.

Drugi tip je sada „mlađi”: ranije SD-2 Našao sam uglavnom kod ljudi 50-60 godina, ali sada se mogu naći u bolesnika s ovom kroničnom bolešću već 25-30 godina, čak i adolescenata. To znači da su ti ljudi žive duže s „šećer bolest”, a jedini način da ih pružiti ciljnim vrijednostima glikemije, ćete insulin. Drugo rješenje do sada, osim za injekcije inzulina, br. Žao mi je za usporedbu, ali ako nemate goriva, ne možete voziti automobil ...

Znamo da je u Rusiji postoji oko 6000 endokrinologa. I obično, kad počnu inzulinsku terapiju kod bolesnika s T2DM. No, pacijenti - ogromna, stalno rastući broj, a stručnjaci očito nije dovoljno. U međuvremenu, kao terapeuta i liječnika obiteljske medicine - pod određenim uvjetima - može dovesti bolesnika drugog tipa i prenositi ih na terapija inzulinom. Dakle, sada je uveo posebne programe, edukaciju liječnika.

Želim naglasiti da je potrebno ne samo u vrijeme za početak, ali na vrijeme da se intenzivira terapija inzulinom u bolesnika s T2DM, jer je njihova bolest napreduje. Baš na vrijeme za ovo i cilja „Prvi val» A1chieve ™ program. A sada, već imamo neke rezultate u tom pogledu. Vidimo da su ruski liječnici već rade, i to s pravom.

- Koji su najnoviji alati za liječenje pacijenata dijabetes imaju u arsenalu Novo Nordisk?

- Možemo reći da je Novo Nordisk danas - to je tvrtka koja postoji cijeli niz proizvoda za liječenje dijabetesa. Kao što je poznato, liječenje lijekovima SD drugi tip Ona počinje s metforminom - Novo Nordisk ima partnera u Rusiji, koja proizvodi metformin i kvalitetan proizvod. Među antidijabetika oralnim preparatima zaslužuje mjesto zauzima NovoNorm®. Nadamo se da će na kraju ove godine potpuno novi lijek liraglutid pojavljuje u Rusiji, koja je prvi analog ljudskog glukagon poput peptida - 1 (GLP-1) koja se daje jednom dnevno. naš moderni inzulini, točnije inzulin analozi su se dokazali diljem svijeta.

Trenutno se radi na dva nova inzulini. Ovaj bazalni insulin Dugo-djelujući Deglyudek, dizajniran kako bi se osiguralo da pacijenti mogu napraviti injekciju svaka dva dana, a kombinaciju inzulini dugo i kratko djelovanje - DeglyudekPlyus. Mi troše velike klinička ispitivanja ovih lijekova u Rusiji. Mislim da će biti na raspolaganju za ruski pacijentima u oko 2013.

To složili su se započeti s proizvodnjom u Rusiji danskom inzulini, a uskoro će biljka biti izgrađen ovdje, koji će se proizvoditi u Levemir®, NovoRapid®, NovoMiks® 30, a uvjeren sam da ta proizvodnja će se odvijati u skladu sa strogim kriterijima donesenim u Danskoj.

- Kako uspješno, po Vašem mišljenju, razvija dijabetološka u Rusiji?

- Ja sam u Rusiji za ukupno 12 godina, i vidim veliki napredak u tom smjeru. Vrlo brzo razviti endokrinologa znanja, a oni su veliki. A pitanje je, kao što sam rekao gore - nedostatak medicinskog osoblja. U međuvremenu potencijalne nedijagnosticiranom bolesnici s T2DM i pacijenti kojima je potrebna pravilan tretman, ubrzano raste.

Mislim da je ova situacija je prilično katastrofalne za Rusiju. U stvari, pacijenti koji nemaju adekvatan tretman, ne može raditi dobro, oni imaju lošu kvalitetu po život oni postaju invalidi i prerano umire rano, pogoršanje demografske situacije u zemlji. Ali, ako ste uzimajući modernog liječenja, možete živjeti dugo i ispunjen život, u korist društva.

- Krajem svibnja, održat će se All-Rusija V dijabetes Kongres. Što biste željeli želimo sudionike i, naravno, bolesnici s dijabetesom?

- Ja ću početi s pacijentima. Mi se stalno pokušava pokazati vam je stalo, ali morate ispuniti sve zahtjeve liječnika za obavljanje optimalno kontrola dijabetesa- Može biti više osjetljiv na njihovo zdravlje i stil života, nego obični ljudi, ali to je - najbolje što možete. Što se tiče ruskih liječnika žele aktivno koriste suvremene metode liječenja. Na primjer, u Europi oko 70% liječnika koriste u svojoj praksi modernih inzulina, dok u Rusiji - a manje od polovice.

I, naravno, želim vam puno uspjeha u kongresu!

Izvorni članak možete pronaći na službenim stranicama novina diaNovosti