Diafirma: rimski premijera: impresivni potencijal Janów

RIMSKI PREMIJERA:
DOJAM POTENCIJAL Janów
Na „prekrasne stranca po imenu Janów” smo već spomenuli ( „NAM» №6 -2008), govori o predstavljanju All-ruski kongres dijabetologije predstavnika temeljno nove klase lijekova za liječenje dijabetesa tipa 2, prvi inhibitora DPP-4 - sitagliptinom (tvrtka " Merck Sharp & Dohme „), koji je nedavno registriran u Rusiji.
Nema sumnje od velikog interesa za liječnike i za pacijente su rezultati nedavnih studija koje pokazuju kliničko iskustvo s lijekom Janów, što se raspravljalo na simpoziju tvrtke u okviru 44. EASD kongresu u Rimu.
Činjenica da je „inkretina efekt”, na kojem se temelji novi pristup u liječenju dijabetesa tipa 2, ima impresivan potencijal otkriva jasno na primjeru ovog prekrasnog lijeka.
Od izdavanja sitagliptin na tržištu diljem svijeta već su izdali više od 6 milijuna recepata. Proizvod je registriran u više od 80 zemalja, a dostupan je na svim kontinentima. DPP-4, sitagliptin je na popisu preporučenih lijekova u novom izdanju (studeni 2007.) zajedničkog konsenzusa, koji je razvijen od strane American Diabetes Association (ADA) i Europskog udruženja za proučavanje dijabetesa (EASD). Ostaje dodati da je uključena u nacionalnim „algoritama dijabetičare specijalizirana medicinska pomoć” (3. izdanje, revidiran) uređuje I.I.Dedova i M.V.Shestakovoy (ožujak 2008.).
Osobita vrijednost novih podataka oglašenih na rimskom kongresa EASD, leži u činjenici da su prikupljeni u akumulaciji kliničkog iskustva s sitagliptin, u bolesnika s dijabetesom tipa 2, te pokazati učinkovitost, sigurnost i podnošljivost lijeka u kombinaciji s drugim usmeni antidijabetičkih lijekova tijekom duljeg liječenja.

Jedan od načina da ISTINE

... Tisuće načina da dovode do zbunjenosti, do istine - jedina, rekli su drevni mudraci. I bez obzira što put nije ponudio pacijenata dijabetes tipa 2 poboljšati prognozu bolesti, kako bi zaštitili sebe od komplikacija - postoji samo jedan način: potrebno je u ranim fazama liječenja kako bi se postigla cilj vrijednosti naknadu dijabetes, a onda da ih podrže. Ova nova snaga istaknuto je na kongresu u Rimu.
Naravno, kako bi se spriječilo kardiovaskularnih komplikacija dijabetesa, također je potrebno, uz kontrolu razine šećera u krvi, za obavljanje obvezne kontrole krvnog tlaka i kontrole lipida. Nakon liječenja dijabetesa tipa 2 - više komponenata liječenja.
Poznato je da Janów pokazuju visoku učinkovitost kao monoterapija ili u kombinaciji s metforminom, s druga izvedba prikazana u svih bolesnika s glikiranog hemoglobina u više od 7%, uključujući kao polazni kombinacija pacijenata s dijabetesom tipa 2 novodijagnosticiranih (to tako rano imenovanje će im omogućiti da provode većinu svog života i onda uz dobru razinu glukoze u krvi).
Nova studija predstavljena na EASD kongresu je pokazala da je početkom kombinirana terapija s sitagliptin i metformin za 2 godine, osigurava značajno poboljšanje razine glukoze u krvi u usporedbi s istim lijekovima kao monoterapija ili u većini slučajeva dobro podnosi pacijenata.
Kada je postignut kombinacijom sitagliptina i metforminom na prosječnu razinu smanjenje HbA1c, kao terapija prve linije je kraj prvoj godini terapije u bolesnika liječenih ovoj kombinaciji (50 mg / 1000 mg 2 puta dnevno), i 1,8% do kraja drugi - na 1,7% u odnosu na početno stanje (srednja vrijednost početne vrijednosti HbA1c 8,6%). U skupini bolesnika koji su liječeni s istim kombinaciji ali se pri dozi od 50 mg / 500 mg 2 puta na dan, a udjeli su 1,4%, odnosno 1,4%, odnosno - dobili metformin monoterapiju, 1000 mg 2 puta dnevno - 1,3% i 1,3% - 500 mg 2 puta dnevno - 1,3% i 1,0% - i kod bolesnika koji su primali sitagliptinom u monoterapiji (100 mg / d) - 0,8% 1,2%. Prema tome, zaista rekordne rezultate na putu na naknadu dijabetesa pokazuje da je kombinacija sitagliptin i metformin.
Dodatna istraživanja prezentirani na simpoziju je pokazalo da uprava sitagliptin pacijenata dijabetes tipa 2 omogućuje učinkovitu i stalnu kontrolu glikemije - bez obzira na početne karakteristike (spol, dob, indeks tjelesne mase, HOMA- indeksa&# 61538-, omjeri proinzulin / inzulina i HbA1c).
Također je održan tri dodatna sigurnost i učinkovitost sitagliptinom kombinaciji s drugim antidijabeticima u bolesnika s različitim osnovnim karakteristikama.
U studiji 52 tjedana trajanja sitagliptinom uz kombinaciju metformina i roziglitazon značajno poboljšana kontrola glikemije u pacijenata s dijabetesom tipa 2 262 pacijenata bilo je uključeno u tome primanje kombinaciju metformina (>1500 mg / dan) i roziglitazon (>4 mg / dan). Nasumce su podijeljeni u dvije skupine: prvi predstavnici sitagliptina doda se u dozi od 100 mg 1 puta dnevno, a drugi - placebo.
Nakon 18 tjedana u skupini koja prima sitagliptina je zabilježen značajno smanjenje prosječne razine HbA1c od 0,7% u odnosu na placebo. Također, udio bolesnika koji postiže indeks glikiranog hemoglobina ispod 7% u 18. tjednu liječenja, bila je značajno viša u bolesnika liječenih sitagliptin u odnosu na placebo. Poboljšanje parametre funkcije beta stanica također je znatno izraženiji u bolesnika liječenih sitagliptin.
Nuspojave zabilježene poslije 18 tjedana terapije, pacijenti primaju sitagliptinom, češće ispunjeni nasopharyngitis i gornjih dišnih puteva (infekcije 5% i 6%, odnosno), nego u placebo-tretiranih pacijenata (4% i 5%).
U nastavku ovog rada do 54 tjedana sitagliptinom Uz kombinaciju metformina i roziglitazonom u većini slučajeva, dobro podnosi i daje značajno veće smanjenje razine HbA1c za 0,8% u usporedbi s placebom. Učestalost nuspojava je 3%, s pojedincima koji sitagliptin, češće infekcije gornjih dišnih putova, periferni edem, glavobolja, bol u leđima, vrtoglavica, kašalj.
U drugoj studiji, također u trajanju od 52 tjedana, provedena u Japanu, sitagliptin dodijeljene u smanjenoj dozi (50 mg jedanput na dan 1), dodaje na već održanoj pioglitazon, koji osigurava učinkovitu kontrolu glikemije uz dobru podnošljivost. Također je pokazano da se smanji razina HbA1c 0,7% - dok je 62% pacijenata došao do kraja indikatora život glikozirani hemoglobina manje od 7%. sitagliptin terapija općenito dobro podnosi, karakteriziran niskim učestalosti hipoglikemije, u odnosu na placebo (3,0% prema 2,9%) i periferni edem (1,5% u odnosu na 0%), a ne dovodi do klinički značajnim porastom tjelesne težine.
Konačno, rezultati novog ujedinjene analiza, izrazio je na simpoziju, pokazao dobru podnošljivost lijeka u dozi od 100 mg / dan tijekom trajanja do 2 godine terapije.
Sigurnost i podnošljivost je procijenjena sitagleptina pridruženih podataka 12 velike, dvostruko slijepa, randomizirana ispitivanja s trajanja promatranja od 18 tjedna do 2 godine, uključujući ukupno 6139 su pacijenti primali bilo sitagliptinom 1 puta dnevno, ili placebo ili aktivni komparator lijek. Proučava kao monoterapija sitagliptina i to u kombinaciji s drugim sredstvima (metformin hipoglikemijskih, pioglitazon, sulfoniluree, kombinacija sulfonilureom i metforminom, ili kombinaciju metformina i roziglitazon). Pacijenti iz kontrolne skupine (ne uzimajući sitagliptinom) daje širok raspon režimi. Ukupna incidencija nuspojava i učestalost prekida zbog takvih događaja u bolesnika koji su primali i ne dobijete sitagliptin ne razlikuju.

Ključni nalazi

Ukratko sažeti rezultate istraživanja, izrađen na savjetovanju „Merck Sharp & Dohme”, oni izgledaju ovako:
- studija kombinacija sitagliptina i metforminom, kao terapija prve linije pokazala njegovu učinkovitost za dvije godina-
- sitagliptin dodatak kombinacije metformina i roziglitazon, kao što je prikazano u studiji, značajno poboljšava kontrole glikemii-
- Japanska studija trajanje 52 tjedana potvrdio da je kombinacija sitagliptin za pioglitazon također pruža pouzdanu kontrolu glikemii-
- Dodatna analiza provedena u bolesnika s dijabetesom tipa 2 ukazuje: sitagliptin osigurava učinkovitu i stalnu kontrolu glikemije - bez obzira na karakteristike pacijenta na odredište terapii-
- Analiza podataka iz Sjedinjenih 6139 pacijenata slijedi: sitagliptin 100 mg / dan za do 2 godina u većini slučajeva, dobro se podnosi u svim kliničkim studijama.
- „Ovi rezultati su od velikog značaja jer to sugerira da dodavanje sitagliptina s metforminom i kao prva linija terapije i drugih sredstava protiv dijabetesa značajno smanjuje koncentraciju glukoze u krvi, - tvrdi profesor Bernard Sharbonel (Francuska). - To je vrlo važno za bolesnike s dijabetesom tipa 2, koji ima progresivno pogoršanje u funkciju beta-stanica, što pak dovodi do pogoršanja bolesti. Napredovanje bolesti dovodi do smanjenja učinkovitosti terapije, koja prisiljava koristiti kombinaciju hipoglikemicima bi se postigla optimalna kontrole glikemije.

Olga Trofimova, posebni dopisnik "NAM"
Rim - Moskva

Izvorni članak možete pronaći na službenim stranicama novina diaNovosti